飲み始めて1ヶ月、鏡を見ても何も変わらない。抜け毛がむしろ増えた気がする。このまま続けて意味があるのか、と迷いやすい時期です。
このページでは「いつ・何が起きるか」を、添付文書の臨床成績、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」（以下、ガイドライン）、臨床試験の抄録で確かめられる範囲に絞って並べます[1][2][3][4]。
医療に関する注意 ：AGAの確定診断と治療方針の決定は医師が行います。本記事は情報提供を目的としたもので、診断・治療に代わるものではありません。効果・副作用には個人差があり、効果を保証するものではありません。薬の開始・変更・中止は自己判断せず、必ず医師に相談してください。ただし、フィナステリドを飲んでいて自殺念慮・自殺企図があらわれたときは、服用を中止して速やかに医師に連絡するよう添付文書に書かれています[2]。死にたい気持ちがあるときは、#いのちSOS（0120-061-338、24時間365日）に電話できます[15]。命に危険が迫っているときは、ためらわず119番に電話してください。フィナステリド・デュタステリドは、女性と小児には使いません（ご家族の女性や子どもが、割れた錠剤や漏れたカプセルの中身に触れないようにしてください）[2][3]。
本記事の立場 ：医師個人による執筆・監修は行っていません。学会ガイドライン等の公開資料を編集部が整理しています。
時点ごとに、一次資料で報告されていること
先に全体を表にします。プラセボ（偽薬）との統計的な差は、多くの人の平均をくらべた結果で、1人ひとりがいつ変化に気づくかを示すものではありません。出典は表の右の列に番号で示します。
| 時点 | 一次資料で報告されていること | 出典 |
|---|---|---|
| 12週（約3ヶ月） | 日本人男性414名の試験で、写真評価・本人の評価・医師の評価のすべてで12週までにプラセボとの有意差。飲み薬2種の添付文書は、3ヶ月・12週で効果が出る「場合もある」と書く | Kawashima 2004[5]、プロペシア錠・ザガーロカプセルの添付文書[2][3] |
| 16週〜4ヶ月 | ミノキシジル外用（5%）の添付文書は「効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間」と書く。国内の300名の試験（5%と1%の比較）は、主な評価時点を16週に置いていた | リアップX5 添付文書[4]、Tsuboi 2009[13] |
| 24週〜6ヶ月 | 飲み薬2種の添付文書は、効果の確認・評価に「通常6ヵ月」の投与が必要とし、6ヶ月以上で効果がみられなければ中止するとする。ミノキシジル外用の添付文書も、6ヶ月使って改善がなければ中止して相談するとする。41〜60歳の424名の試験では、最初の評価時点の6ヶ月目にプラセボとの差。20〜50歳の917名の試験では、24週でデュタステリド・フィナステリドともプラセボとの毛髪数の差 | 各添付文書[2][3][4]、Whiting 2003[7]、Gubelin Harcha 2014[10] |
| 48週〜1年 | 日本人の試験で、48週に写真評価で「改善」と判定されたのはフィナステリド1mg群58.3%、プラセボ群5.9%。18〜41歳の男性1,553名の1年の試験2件では、1年でプラセボとの毛髪数の差が107本 | プロペシア錠 添付文書[2]、Kaufman 1998[6] |
| 2〜3年 | 同じ試験の2年目（延長試験に進んだ1,215名）で、プラセボとの差は138本。日本人では比べる群のない継続試験で、「軽度改善以上」が2年68%、3年78% | Kaufman 1998[6]、ガイドライン[1] |
| 5年 | 同じ試験の延長（多国籍の試験）で、5年までプラセボとの差。日本人の観察研究では、5年間評価できた801名（投与903名）の99.4%で写真評価の「改善」 | FMPHLSG 2002[8]、Yoshitake 2015[9] |
飲み始め〜3ヶ月：群の平均では12週で差が出はじめる
エビデンス：中日本人414名のRCTで12週までにプラセボとの差。群の平均の比較参照: Kawashima 2004
日本人男性414名を、フィナステリド1mg・0.2mg・プラセボに無作為に分けた48週の二重盲検試験（Kawashima 2004）の抄録は、「All efficacy endpoints showed significant improvement with finasteride therapy by 12 weeks」と書いています。写真評価・本人の評価・担当医の評価のすべてで、12週までにプラセボ群との差が出ていた、という意味です[5]。
添付文書の書き方も、これと合っています。
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。（プロペシア錠 添付文書 7.）[2]
投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。（ザガーロカプセル 添付文書 7.1）[3]
12週の差は、多人数の平均をくらべて初めて見えるもので、12週の時点で何割の人が変化を感じたかは抄録に書かれていません[5]。1人の頭皮で3ヶ月目にはっきり分かるとは限らず、この時期に変化が見えないことだけでは、続けるかどうかを決める材料になりません。
初期脱毛：添付文書とガイドラインに書かれていること
エビデンス：限定的ミノキシジル外用で起こりうるとの記載のみ。頻度と期間の数字はない参照: 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版
使い始めに抜け毛が一時的に増える現象は「初期脱毛」と呼ばれ、薬が働きはじめたしるしだと説明されることもあります。一次資料で確かめられた記載は、ガイドラインのミノキシジル外用の項（CQ3の解説）にある次の1文です[1]。
男女ともにミノキシジル外用初期に休止期脱毛がみられることがあり，これが外用中止につながる恐れがあるため，患者への説明が必要である．
「休止期脱毛」は、毛の周期のうち、伸びるのを止めて休んでいる時期（休止期）の毛が抜けることを指す言葉です。ガイドラインは、AGAそのものについては「休止期脱毛と異なり，パターン化した脱毛が特徴である」と書いています[1]。上の1文には、何割の人に起きるか、何週目から何週目まで続くか、どれくらいの量かは書かれていません。ガイドラインがこの1文に付けている文献（Lee 2013）は、アジアの専門家の委員会が文献を見直してまとめた治療の指針で、その抄録にも、抜け毛が増えることやその頻度の記載はありません[19]。「患者への説明が必要」とあるので、処方や購入のときに、医師か薬剤師へ「使い始めに抜け毛が増えることはありますか」と聞いてよい項目です。
薬ごとに、確認した資料の記載を表にまとめます。添付文書は全文を、ガイドラインも全文を確かめた結果です。出典は左の列に番号で示します。
| 薬（確認した資料） | 使い始めの抜け毛についての記載 | 関連する記載 |
|---|---|---|
| フィナステリド（プロペシア錠 添付文書[2]、ガイドライン[1]） | 見当たらない | 効果の確認まで「通常6ヵ月の連日投与が必要」。「効果を持続させるためには継続的に服用すること」「増量による効果の増強は、確認されていない」 |
| デュタステリド（ザガーロカプセル 添付文書[3]、ガイドライン[1]） | 見当たらない。副作用の表に「脱毛症（主に体毛脱落）」（頻度不明）があるが、使い始めの頭髪の抜け毛についての記載ではない | 治療効果の評価には「通常6ヵ月間の治療が必要」。6ヶ月以上投与して改善がみられなければ中止 |
| ミノキシジル外用5%（リアップX5 添付文書[4]、ガイドライン[1]） | ガイドラインに「外用初期に休止期脱毛がみられることがあり」。頻度・期間の数字はない。添付文書には記載がない | 6ヶ月以内でも脱毛状態の悪化、頭髪以外・斑状・急激な脱毛があれば中止して相談。「決められた以上に多く使用しても、効果の増加はほとんどなく」 |
飲み薬2種について「初期脱毛が起きる」と書かれた資料は、確かめた範囲（2剤の添付文書の全文と、ガイドラインの全文）にはありませんでした[1][2][3]。飲み薬で抜け毛が増えたと感じたときも、それが薬によるものかどうかを資料から判断することはできません。起きた人と起きなかった人の効果の差の記載も、どの資料にもありません[1][2][3][4]。
なぜ起こると説明されているか
エビデンス：限定的動物実験での観察をヒトに当てはめた説明。総説は仕組みの理解は限られると書く参照: Messenger 2004
ガイドラインは、AGAを、毛周期をくり返す過程で成長期が短くなり、休止期にとどまる毛包が多くなることを病態の基盤とする脱毛症と説明しています[1]。リアップX5の添付文書も、洗髪で抜ける毛は一般に成長が終わった髪だと書いています[4]。
ミノキシジルの作用の仕組みをまとめたレビュー（総説）（Messenger 2004）の抄録は、「In animal studies, topical minoxidil shortens telogen, causing premature entry of resting hair follicles into anagen」（動物実験では、ミノキシジル外用は休止期を短くし、休んでいた毛包を予定より早く成長期に入らせる）と書き、ヒトでも「probably」（おそらく）同じ作用があるとしています。同じ抄録は、ミノキシジルが毛に作用する仕組みについての理解は「very limited」（非常に限られている）とも書いています[16]。
休止期にあった毛が、次の成長期が早まることで予定より早く抜ける、というのが初期脱毛の説明です。上の総説の抄録の範囲では、この説明の元になっているのは動物実験の観察で、ヒトの頭皮で直接確かめた結果は示されていません[16]。フィナステリド・デュタステリドの飲み薬について、初期脱毛の仕組みを調べた原著は、2026年10月9日の PubMed の検索（finasteride または dutasteride と、shedding または telogen effluvium の組み合わせ。33件）では、題名と論文の種類を見た範囲で見当たりませんでした[18]。
抜け毛の増え方を記録した研究
エビデンス：限定的49名の後ろ向き研究1件。抜け毛の量から効果を予測できるかは未確認参照: Bi 2025
AGAに2%または5%のミノキシジル外用を24週間使った49名の記録を、あとから調べた観察研究（Bi 2025）があります。抜け毛の量を治療前後に4週ごとに記録し、その数を補正した値で比べています。抄録に書かれている結果は次のとおりです[17]。
- 最初の12週に、抜け毛の量の一時的な増加がみられた（「A temporary increase in the amount of hair shedding was detected in the first 12 weeks」）[17]
- 増加が続いた期間は、2%群のほうが5%群より長かった[17]
- 抜け毛の増え方の大きさは、5%群でだけダーモスコピー（頭皮の拡大観察）の所見の改善と相関した。2%群・5%群ともに、BASP分類（薄毛の型と程度の分類）の改善と関連があった[17]
著者らは、抜け毛の増加の程度が効果の指標になりうると結論しています。ただし、この研究は49名を後ろ向きに調べたもので、抄録には薬を使わない比較対照の群についての記載がありません。抄録には、49名のうち何人に抜け毛の増加が起きたかの割合も書かれていません[17]。この結果から「抜け毛が増えた人ほど効果が大きい」「増えなければ効果がない」と個人に当てはめることはできません。
初期脱毛と決めつけずに相談したいとき
エビデンス：限定的添付文書の注意事項。相談の線を決めた根拠は書かれていない参照: リアップX5 添付文書
抜け毛が増えたとき、それが薬による一時的なものか、AGA以外の脱毛症か、別の副作用かを、自分で見分ける方法は資料にありません。リアップX5の添付文書は、AGA（壮年性脱毛症）以外の脱毛症の人は使用しないよう書き、その例に「円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等」を挙げています[4]。次のような場合は、初期脱毛と決めつけずに医師か薬剤師に相談してください。表の右の列は、最後の行を除いてリアップX5の添付文書の記載です[4]。
| こんなとき | 資料の記載 |
|---|---|
| 急激に抜ける、斑状（円形など）に抜ける、頭髪以外も抜ける | リアップX5 添付文書：使用開始後6ヶ月以内であっても「頭髪以外の脱毛、斑状の脱毛、急激な脱毛など」が見られた場合は、使用を中止し、医師又は薬剤師に相談。壮年性脱毛症以外の脱毛症や、ほかの原因による脱毛の可能性がある |
| 使い始めてから脱毛の状態が悪くなっている | リアップX5 添付文書：使用開始後6ヶ月以内であっても「脱毛状態の悪化」が見られた場合は、使用を中止し相談 |
| 頭皮に発疹・赤み・かゆみ・かぶれ・ふけ・熱感がある | リアップX5 添付文書：副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し相談 |
| 胸の痛み、心拍が速くなる、頭痛・気が遠くなる・めまい、原因のわからない急な体重増加、手足のむくみ | リアップX5 添付文書：副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し相談 |
| 甲状腺の病気（甲状腺機能低下症・甲状腺機能亢進症）と診断されている | リアップX5 添付文書：使用前に相談。甲状腺疾患による脱毛の可能性がある |
| 6ヶ月たっても、抜け毛や薄さが気になる | 3剤の添付文書はいずれも、効果を見直す時点を6ヶ月に置いている（リアップX5は、6ヶ月使って改善が認められなければ使用を中止して相談）。医師と続けるかどうかを判断する[2][3] |
最後の行の6ヶ月は、効果を見直す時点として添付文書が置いているもので、「初期脱毛は6ヶ月以内におさまる」という意味ではありません。初期脱毛がいつまで続くかを示した数字は、確認した添付文書とガイドラインにはありませんでした[1][2][3][4]。市販のリアップX5を自分で買って使っている場合は、処方医がいません。添付文書は抜け毛の悪化に気づいたら使用を中止して相談するよう書いているので、購入した薬局の薬剤師か皮膚科に相談してください[4]。
量を増やす・やめるを、自分だけで決めない
抜け毛が増えると、量を増やしたくなったり、いったんやめたくなったりします。量を増やすことについて、プロペシア錠の添付文書は「増量による効果の増強は、確認されていない」と書いています[2]。リアップX5の添付文書も、決められた以上に多く、あるいは頻繁に使っても効果の増加はほとんどなく、副作用が起こる可能性が高くなるとしています[4]。やめたときのことは、下のやめたらどうなるかのとおり、ガイドラインと添付文書は効果が消える・元に戻ると書いています[1][4]。
一方で、上の表のように、リアップX5の添付文書には「中止して相談する」ことを求める場面もあります[4]。フィナステリドを飲んでいて自殺念慮・自殺企図があらわれたときも、添付文書は服用を中止して速やかに医師等に連絡するよう求めています[2]。抜け毛が増えたときは「続ける」とも「やめる」とも自分で決めず、処方医か薬剤師に状況を伝えて判断を仰いでください。
変化を待つあいだに見た目を一時的に整える製品は、ヘアファイバー・増毛スプレーの比較で、ミノキシジル外用薬と使う順番とあわせて扱っています。
4〜6ヶ月：添付文書が判定の目安を置いている時点
エビデンス：強複数のRCTで24週〜6ヶ月に差。評価法は試験ごとに違う参照: Whiting 2003、Gubelin Harcha 2014
6ヶ月は、添付文書が「続けるかどうかを判断する時点」として置いている数字です。プロペシア錠の添付文書は「本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること」と書き、ザガーロカプセルの添付文書も、6ヶ月以上投与して改善がみられなければ中止するとしています。飲み薬2種の添付文書はどちらも、6ヶ月を過ぎて続ける場合も、定期的に効果を確かめて続ける必要があるかを検討するよう求めています[2][3]。ミノキシジル外用の添付文書は、6ヶ月使って改善が認められなければ使用を中止して相談するよう書いています[4]。ガイドラインも「少なくとも6カ月程度は内服を継続し効果を確認すべきである」としています[1]。
臨床試験では、この時期にプラセボとの差が報告されています。
- 41〜60歳・軽症〜中等症・主に頭頂部の男性424名の24ヶ月の二重盲検試験（Whiting 2003）で、写真による全体評価で、最初の評価時点である6ヶ月目にプラセボとの差があり（p < 0.001）、24ヶ月目まで保たれた（6ヶ月より前は評価していない）[7]
- 20〜50歳の男性917名（日本人200例を含む）の24週の試験（Gubelin Harcha 2014）で、デュタステリド0.5mg・フィナステリド1mgのどちらもプラセボとの毛髪数の差が出た[3][10]
- ガイドラインが引く12件のランダム化比較試験・3,927名のシステマティック・レビューでは、脱毛部1cm²あたりの硬毛数が「投与6カ月後（p<0.001），投与24カ月後（p<0.001）のいずれの時点でも」プラセボ群より有意に増加していた[1]
ただし「6ヶ月で見た目が変わる」と決まっているわけではありません。次の節のとおり、48週でも写真評価で「改善」と判定されない人が一定数います[2]。
48週〜1年：試験ごとの数字
エビデンス：強複数のRCTで48週〜1年に差。指標は試験ごとに違う参照: Kaufman 1998、Kawashima 2004
薬ごとに、臨床試験の評価時点と結果を並べます。同じ「毛髪数」でも数える範囲（円の直径）や毛の種類が試験ごとに違うため、行をまたいで本数をくらべることはできません。出典は表の右の列に番号で示します。
| 薬 | 試験の対象 | 評価時点 | 報告された結果 | 出典 |
|---|---|---|---|---|
| フィナステリド1mg | 日本人男性414名（24〜50歳・頭頂部の薄毛）・二重盲検 | 48週 | 頭頂部の写真評価で「改善」と判定：1mg群58.3%（77/132例）、0.2mg群54.2%（71/131例）、プラセボ群5.9%（8/135例） | プロペシア錠 添付文書[2]、Kawashima 2004[5] |
| フィナステリド1mg | 18〜41歳の男性1,553名・1年の試験2件（2年目は延長試験に進んだ1,215名） | 1年・2年 | 頭頂部の直径1インチ（5.1cm²）の円内の毛髪数（開始時876本）で、プラセボとの差が1年107本、2年138本 | Kaufman 1998[6] |
| デュタステリド0.5mg | 20〜50歳の男性917名（日本人200例を含む）・二重盲検 | 24週 | 頭頂部の直径2.54cmの円内の毛髪数で、プラセボとの差が94.4本（同じ試験のフィナステリド1mgは61.4本） | ザガーロカプセル 添付文書[3]、Gubelin Harcha 2014[10] |
| デュタステリド0.5mg | 国内の20〜50歳の男性120名・比べる群なし | 52週 | 同じ範囲の毛髪数が開始時から68.1本増えた | ザガーロカプセル 添付文書[3] |
| ミノキシジル外用5% | 18〜49歳の男性393名・二重盲検 | 48週 | 脱毛部1cm²内の非軟毛の増加：5%群18.6本、2%群12.7本、プラセボ群3.9本 | Olsen 2002[11]、ガイドライン[1] |
| ミノキシジル外用5%と1% | 国内の20歳以上の男性300名・二重盲検（プラセボ群なし） | 16週（試験の期間は24週） | 脱毛部1cm²内の非軟毛の増加：5%群26.4本、1%群21.2本 | Tsuboi 2009[13]、ガイドライン[1] |
日本人の48週の数字は、裏返すと1mg群の約4割は48週の時点で写真評価の「改善」に届いていない、ということでもあります[2]。
2年〜5年：延長試験と観察研究
エビデンス：中RCTの延長で5年までプラセボとの差。日本人の2〜3年は対照のない継続試験参照: FMPHLSG 2002
1年の第III相試験2件で1,553名を無作為化し、そのうち1,215名が1年ずつのプラセボ対照の延長試験（最大4回）に進んで、最長5年まで追った多国籍試験（Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group 2002、以下 FMPHLSG 2002）の抄録は、フィナステリド群で5年にわたってプラセボとの差が続き、「treatment with placebo led to progressive hair loss」（プラセボ群では脱毛が進行した）と書いています。5年目まで続けた人数は、抄録には書かれていません[8]。
日本人のデータは性質が違います。プロペシア錠の添付文書では、48週の試験のあとに移行できた374例全員に1mgを投与した通算96週の試験で、頭頂部写真評価の有効性は「維持することが示された」とされています[2]。ガイドラインは、1mgを続けた非ランダム化試験で「2年間および3年間の内服継続により，軽度改善以上の効果が各々68%および78%の症例で得られ，その率は増加傾向を示した」と書いています[1]。ただしこの試験にはプラセボ群がなく（48週の試験のプラセボ群も1mgに移っています）、割合は続けた人の中でのものです[1][2]。48週の58.3%（プラセボ対照の試験）と並べて「飲み続けるほど上がる」と読むことはできません。
日本人801名・5年の観察研究
エビデンス：限定的観察研究1件。5年間評価できた801名の中での割合参照: Yoshitake 2015
日本人男性でフィナステリド1mg/日の投与を受けた903名のうち、801名を5年間、写真で評価した観察研究（Yoshitake 2015）では、写真評価の「improvement」の割合が99.4%でした。ただし分母は5年間評価できた801名で、投与を受けた903名のうち102名は5年の評価に含まれていません。服用しなかった人とくらべる群もないため、5年間評価できた人の中での割合として読む必要があります[9]。
同じ研究は、5年後の評価が不十分だったことと独立して関係していた因子として、開始時40歳以上（P = 0.021）と開始時の進行度（modified Norwood-Hamilton 分類、P < 0.001）を挙げています（ほかに、開始時のストレスの有無も関係する因子として挙がっています）[9]。年齢と進行度の読み方はAGA治療を始める年齢と進行度の解説で詳しく扱っています。
薬ごとの違い：デュタステリドとミノキシジル外用
デュタステリド
エビデンス：中24週のRCTと国内52週の対照なし試験。1年を超える効果は未検討参照: Gubelin Harcha 2014
デュタステリドの経過を添付文書とガイドラインで確かめられるのは52週までです[1][3]。ガイドラインは、国内の120名の試験で頭頂の写真評価が26週・52週ともに開始時より有意に毛量が増えた一方、「26週から52週にかけて有意な改善があったかどうかは統計学的に明らかではない」と書いています。さらに、取り上げた臨床試験では「1年を超える長期投与での効果や投与中止後の毛髪量変化については検討されていない」としています[1]。フィナステリドとの違いはデュタステリドとフィナステリドの比較を参照してください。
ミノキシジル外用
エビデンス：中48週の二重盲検RCTでプラセボとの差。国内は5%と1%の比較参照: Olsen 2002、Tsuboi 2009
ミノキシジル外用の目安は、添付文書の「効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間」「本剤の有効性は4ヵ月使用後から認められています」という記載です[4]。393名の48週の試験（Olsen 2002）の抄録は、毛髪数のデータから5%のほうが2%より反応が早かったと書いていますが、何週目かという数字は抄録にはありません[11]。同じ試験について、ガイドラインは、かゆみ・接触皮膚炎などの皮膚症状が5%群で6%と、2%群（2%）・プラセボ群（3%）より多かったと書いています[1]。
国内では、20歳以上の日本人男性300名で5%と1%をくらべた24週の二重盲検試験（Tsuboi 2009）が、主な評価時点を16週に置いていました。16週の非軟毛の増え方は5%群が1%群より大きく（P = 0.020）、この試験にプラセボ群はありません[13]。
ガイドラインのCQ（14本）は薬ごとに推奨度を示しており、併用そのものを問うCQはありません。3剤はいずれも男性型脱毛症に推奨度A（行うよう強く勧める）です[1]。
6ヶ月たっても変化が見えにくいとき
ガイドラインは、毛が戻らなくなる時点を定義していません[1]。一次資料で言えるのは次の範囲です。
- 開始時に進行しているほど、5年後の写真評価が低かった（Yoshitake 2015、観察研究）[9]
- 41〜60歳の試験（Whiting 2003）の対象は軽症〜中等症・主に頭頂部。生え際の後退や進んだ状態については、この試験は情報を持っていない[7]
添付文書の6ヶ月の決まりは「続けるかどうかを医師と判断する時点」です[2][3][4]。変化が見えにくいときは、写真を持って医師に見てもらい、薬の変更や、AGA以外の脱毛症の可能性も含めて相談してください。切り替えの考え方はデュタステリドとフィナステリドの違い（切り替え）、副作用の整理はAGA治療薬の副作用一覧（フィナステリド）にまとめています。
やめたらどうなるか
エビデンス：限定的ガイドラインと添付文書の記載と、外用の1群9名の試験のみ参照: 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版、Price 1999
ガイドラインのフィナステリドの項は、こう書いています[1]。
なお，内服を中止すると効果は消失する．
ミノキシジル外用の添付文書も「効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に戻ります」と書いています[4]。一方で、何ヶ月で元の状態に戻るかという期間は、どちらにも書かれていません。デュタステリドは、ガイドラインが取り上げた臨床試験では、中止後の毛髪量の変化自体が検討されていません[1]。
期間の手がかりになる小さな試験が、ミノキシジル外用に1件あります。男性を9名ずつ4群（5%・2%・基剤〔有効成分を含まない液〕・無治療）に分けて毛の重さと本数を測り、96週で使用をやめたあとも24週測り続けた試験（Price 1999）の抄録は、ミノキシジルの群の毛の重さと本数が、やめてから24週でプラセボ群とほぼ同じ水準に戻ったと書いています[14]。1群9名の試験なので、この期間を一般の目安として使えるほどの人数ではありません。
経過を確かめるためにできること
変化はゆっくりで、毎日鏡を見ていると気づきにくいものです。試験でも写真で評価しています[5][6][7]。
- 頭頂部と生え際を、同じ場所・同じ明るさ・同じ角度で、月に1回撮る
- 薬を使い始めた日、量を変えた日、飲み忘れた日をメモする
- 抜け毛が増えたと感じた時期と、そのときの体調（発熱、強いストレス、急な減量など）、頭皮のかゆみ・赤み、抜け方が斑状かどうかを書いておく
- 6ヶ月後の診察で写真を見せ、続けるか・変えるかを医師と決める
リアップX5の添付文書は、6ヶ月使ったあとの見直しの目安に「抜け毛の程度（太い毛だけでなく細く短い抜け毛の減少も改善の目安となります）」を挙げています[4]。抜けた毛の太さや長さも、メモに残しておくと相談の材料になります。
続ける場合は、費用は月額よりも年単位で見たほうが実態に近くなります。治療法ごとの目安はAGA治療の費用相場、医療機関ごとの違いはAGAのカテゴリページで確認できます。
よくある質問
Q1. 最短でいつ変化が分かりますか？
日本人の試験では、写真評価・本人の評価・医師の評価のすべてで12週までにプラセボとの差が出ていますが、群の平均の比較で、12週で何割の人が変化を感じたかは抄録に書かれていません[5]。添付文書は、効果の確認・評価に通常6ヶ月（ミノキシジル外用は、効果がわかるまで少なくとも4ヶ月）が必要としています[2][3][4]。
Q2. 初期脱毛が起きないと、効果が出ていないということですか？
初期脱毛の有無と効果の関係を示したデータは、今回確認した添付文書とガイドラインには見当たりませんでした[1][2][3][4]。関連を調べた原著は、この記事で確かめた範囲では49名の後ろ向き研究（Bi 2025）だけで、個人に当てはめられる結果ではありません[17]。起きたかどうかではなく、6ヶ月の時点の写真で医師と見直すのが添付文書に沿った進め方です。
Q3. 10年続けても効果は保たれますか？
この記事で確かめた試験のうち、プラセボと比べているのは5年まで（FMPHLSG 2002）です[8]。10年の報告（Rossi 2011）は、イタリアの大学の皮膚科の研究者が20〜61歳の118名を追った、対照群のない研究で、ここから「10年保たれる」とは言えません[12]。
Q4. 途中でやめると、どのくらいで元に戻りますか？
ガイドラインと添付文書に、何ヶ月で戻るかの数字はありません[1][2][3][4]。ミノキシジル外用では、1群9名の小さな試験で、やめてから24週でプラセボ群と同じくらいに戻ったという報告があります[14]。やめるかどうかは自己判断せず、医師と相談してください。ただし、フィナステリドを飲んでいて死にたい気持ちや自殺を図る考えが出たときは、添付文書のとおり服用を中止して速やかに医師に連絡します[2]。
Q5. 初期脱毛はどのくらい続きますか？
ガイドラインと3剤の添付文書には、続く期間の数字がありません[1][2][3][4]。ミノキシジル外用の49名の研究では最初の12週に一時的な増加が記録され、2%群のほうが長く続いていましたが、1件の小さな研究で、目安として使える数字ではありません[17]。長く続くと感じたら、期間で区切らずに相談してください。
まとめ
- 添付文書が効果の確認・評価に置いている期間は、飲み薬で通常6ヶ月、ミノキシジル外用で少なくとも4ヶ月。12週までに出たプラセボとの差は群の平均の比較で、1人ひとりがいつ気づくかを示すものではない[2][3][4][5]
- 48週で写真評価の「改善」と判定されたのは1mg群58.3%、プラセボ群5.9%。約4割はこの時点で「改善」に届いていない[2]
- 2年・3年の日本人の数字（68%・78%）は比べる群のない継続試験。この記事で確かめた試験では、プラセボと比べているのは多国籍の試験の5年まで[1][8]
- 初期脱毛の頻度と続く期間、やめてから戻るまでの期間は、ガイドラインと添付文書には数字がない。ミノキシジル外用では、1群9名の試験で、やめてから24週でプラセボ群と同じくらいに戻ったという報告がある[1][2][3][4][14]
改訂履歴
2026年11月3日：AGA初期脱毛の記事をこの記事に統合しました。初期脱毛の項を独立した節「初期脱毛：添付文書とガイドラインに書かれていること」にし、薬ごとの資料の記載の表、ガイドラインがこの記載に付けている文献（Lee 2013）、なぜ起こると説明されているか（Messenger 2004）、ミノキシジル外用の49名の後ろ向き研究（Bi 2025）、初期脱毛と決めつけずに相談したいときの表、量を増やす・やめるを自分だけで決めないことを加えました。「経過を確かめるためにできること」に記録の項目を足し、よくある質問に初期脱毛が続く期間を加えています。統合元の記事にあった内服ミノキシジル（国内未承認）のカルテ調査は移していません。移した記述と数字は、統合元の記事で2026年10月9日に参考文献と照らしたものです。
2026年10月9日：本文の数字と記述を、参考文献と番号で1対1に結びました。ガイドライン（2017年版の原本PDF）、プロペシア錠とザガーロカプセルの添付文書、リアップX5の説明書（製品カタログに載っている現行版）、論文の抄録、公的機関のページを、同じ日に取り直して照合しています。国内の300名の試験（ミノキシジル外用の5%と1%の比較）の非軟毛の増加（5%群26.4本、1%群21.2本）を、表で評価時点「24週」としていましたが、論文の抄録では主な評価時点の16週の値で、24週は試験の期間でした。そのとおりに直し、この論文（Tsuboi 2009）を参考文献に加えました。12週の差について「見た目で分かる時期を測った研究ではない」としていた箇所は、日本人の試験では本人の評価も12週までにプラセボとの差が出た評価項目に入っていたため、「群の平均の比較で、12週で何割の人が変化を感じたかは書かれていない」に改めました。初期脱毛の説明にあった「10〜20%に起きる」という出典のない数字を外しました。やめたあとに戻るまでの期間を「一次資料で数字を確認できない」としていたまとめは、ガイドラインと添付文書の範囲に限った書き方に改め、ミノキシジル外用をやめてから24週でプラセボ群と同じくらいに戻ったという1群9名の試験（Price 1999）を加えました。リアップX5の説明書の引用は現行版の文言（「4ヵ月使用後から」）に合わせ、6ヶ月以内でも中止して相談する理由を説明書のとおりに書きました。日本人の5年の観察研究は「続けられた人の中での割合」を「5年間評価できた人の中での割合」に改め、比べる群がないことを書き足しました。海外の試験と書いていた1,553名の試験は、抄録で確かめられる「18〜41歳の男性」「多国籍の試験」に改めました。フィナステリドを飲んでいて自殺念慮・自殺企図があらわれたときは服用を中止して医師に連絡するという添付文書（8.2）の記載と電話相談の窓口を、冒頭の注意と判断ブロックに加えました。参考文献には、研究の種類・人数・限界を1行ずつ添えました。
2026年9月27日：添付文書・ガイドライン・論文抄録と照合して全面改訂しました。出典を確認できなかった数値（初期脱毛の発生率、中止後に元に戻るまでの期間、デュタステリドの効果と維持の割合、ミノキシジル外用の6ヶ月時点の割合）と、併用を「最も効果的」とする記述を削除し、日本人の2〜3年のデータ（68%・78%）を48週の数字と分けて示しました。
参考文献
- 日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」日皮会誌. 2017;127(13):2763-2777（エビデンスの収集／推奨度の分類／疾患概念＝毛周期と休止期脱毛との違い／表1 CQ一覧と推奨度／CQ1解説＝414名48週、1mgを続けた非ランダム化試験の2年68%・3年78%〔引用文献27：川島眞ほか「男性型脱毛症（AGA）に対するフィナステリドの長期投与（3年間）試験成績 多施設共同オープン試験」臨床皮膚科 2006;60:521-530〕、801名の観察研究、12件RCT・3,927名のシステマティック・レビュー、6カ月程度の継続、中止で効果消失／CQ2解説＝917名6カ月、国内120名52週、1年超と中止後は未検討／CQ3解説＝393名48週と皮膚症状、国内300名〔観察期間24週まで〕、外用初期の休止期脱毛〔引用文献67〕）. 日本皮膚科学会のサイトに掲載のPDF（2026年10月9日確認） （診療ガイドライン2017年版。2016年12月までに検索できた文献をもとにしていて、それ以降の研究は反映されていない。推奨度には、委員会の合意で決めた項目があると書かれている）
- プロペシア錠0.2mg／1mg 添付文書（オルガノン、2023年8月改訂 第4版。2. 禁忌／5. 効能又は効果に関連する注意／7. 用法及び用量に関連する注意／8. 重要な基本的注意／9.1.1 うつ病等の既往／9.7 小児等／11. 副作用／12. 臨床検査結果に及ぼす影響／17.1.1 国内第II／III相二重盲検比較試験／17.1.2 国内長期投与試験）. PMDA／KEGG MEDICUS（JAPIC）（2026年10月9日確認） （医療用医薬品の添付文書。臨床成績は、24〜50歳で頭頂部が薄くなる型〔Ⅱvertex・Ⅲvertex・Ⅳ・Ⅴ〕の日本人男性414例の48週の試験と、続けて374例全員に1mgを投与した長期投与試験〔通算96週。比べる群はない〕）
- ザガーロカプセル0.1mg／0.5mg 添付文書（グラクソ・スミスクライン、2025年8月改訂 第2版。2. 禁忌／7. 用法及び用量に関連する注意／8.1／11.2 その他の副作用／17.1.1 国際共同第II／III相二重盲検比較試験／17.1.2 国内第III相試験）. KEGG MEDICUS（JAPIC）（2026年10月9日確認） （医療用医薬品の添付文書。効果の試験は、20〜50歳でⅢvertex・Ⅳ・Ⅴの男性917例〔日本人200例を含む〕の24週の国際共同試験と、国内120例に0.5mgを52週投与した試験〔比べる群はない〕。表の毛髪数は調整済みの平均値）
- リアップX5 添付文書（説明書。大正製薬。製品カタログに載っている現行版で、文書に改訂年月の表示はない。版の符号「81 KY4E1」。してはいけないこと／相談すること／その他の注意／効能・効果／用法・用量／ヘアケアQ＆A）. 大正製薬の製品カタログに掲載のPDF（2026年10月9日確認） （一般用医薬品の説明書。「有効性は4ヵ月使用後から認められています」の根拠になった試験の人数や方法は、説明書には書かれていない。使い始めに抜け毛が増えることの記載はない。中止して相談する症状の線を決めた根拠は書かれていない）
- Kawashima 2004: Kawashima M, Hayashi N, Igarashi A, et al. Finasteride in the treatment of Japanese men with male pattern hair loss. Eur J Dermatol. 2004;14(4):247-254. PubMed: 15319158 （ランダム化比較試験、日本人男性414名、48週、二重盲検。評価は写真評価・本人の評価・担当医の評価。抄録で確認し、本文は読んでいない。割合の小数と分母は添付文書の臨床成績で確認）
- Kaufman 1998: Kaufman KD, Olsen EA, Whiting D, et al. Finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia. Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group. J Am Acad Dermatol. 1998;39(4 Pt 1):578-589. PubMed: 9777765 （1年のランダム化比較試験2件で、18〜41歳の男性1,553名。2年目の盲検の延長に進んだのは1,215名。毛髪数は頭頂部の円内で数えたもの。筆頭著者の所属は製薬会社の研究所。実施国は抄録に書かれていない。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Whiting 2003: Whiting DA, Olsen EA, Savin R, et al. Efficacy and tolerability of finasteride 1 mg in men aged 41 to 60 years with male pattern hair loss. Eur J Dermatol. 2003;13(2):150-160. PubMed: 12695131 （ランダム化比較試験、41〜60歳で軽症〜中等症・主に頭頂部の男性424名、24ヶ月、二重盲検・多施設。評価は6・12・18・24ヶ月で、6ヶ月より前は測っていない。実施国は抄録に書かれていない〔筆頭著者の所属は米国〕。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- FMPHLSG 2002: Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group. Long-term (5-year) multinational experience with finasteride 1 mg in the treatment of men with androgenetic alopecia. Eur J Dermatol. 2002;12(1):38-49. PubMed: 11809594 （1年の第III相試験2件で1,553名を無作為化し、1,215名が1年ずつ最大4回のプラセボ対照の延長試験に進んだ多国籍の試験。5年目まで残った人数は抄録に書かれていない。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Yoshitake 2015: Yoshitake T, Takeda A, Ohki K, et al. Five-year efficacy of finasteride in 801 Japanese men with androgenetic alopecia. J Dermatol. 2015;42(7):735-738. PubMed: 25903108 （観察研究、日本人男性。治療を始めた903名のうち5年間評価できた801名の集計で、対照群はない。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Gubelin Harcha 2014: Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF, et al. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol. 2014;70(3):489-498.e3. PubMed: 24411083 （ランダム化比較試験、20〜50歳の男性917名、24週。著者に製薬会社〔GSK〕の研究開発部門の所属が含まれる。抄録の限界の項に、試験が24週に限られると書かれている。群ごとの本数は添付文書の臨床成績で確認。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Olsen 2002: Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, et al. A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2002;47(3):377-385. PubMed: 12196747 （二重盲検のランダム化比較試験で、18〜49歳の男性393名〔5%群157名・2%群158名・プラセボ群78名〕。期間は48週まで。群ごとの本数は抄録になく、ガイドラインの記載で確認。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Rossi 2011: Rossi A, Cantisani C, Scarnò M, et al. Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up. Dermatol Ther. 2011;24(4):455-461. PubMed: 21910805 （対照群のない研究、20〜61歳の男性118名、10年。著者の所属はイタリア〔ローマ〕の大学。10年目まで残った人数は抄録に書かれていない。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Tsuboi 2009: Tsuboi R, Arano O, Nishikawa T, et al. Randomized clinical trial comparing 5% and 1% topical minoxidil for the treatment of androgenetic alopecia in Japanese men. J Dermatol. 2009;36(8):437-446. PubMed: 19691748 （二重盲検のランダム化比較試験、20歳以上の日本人男性300名〔5%群150名・1%群150名〕、24週。プラセボ群はない。主な評価時点は16週。この論文には訂正〔J Dermatol 2009;36(10):578〕が出ているが、その中身は確かめられていない。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Price 1999: Price VH, Menefee E, Strauss PC. Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia, after application of 5% and 2% topical minoxidil, placebo, or no treatment. J Am Acad Dermatol. 1999;41(5 Pt 1):717-721. PubMed: 10534633 （1群9名の4群〔5%・2%・基剤は二重盲検、無治療は盲検なし〕で、96週使ったあと24週測定を続けた試験。人数が少ない。著者の所属は米国の大学。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- 厚生労働省「まもろうよ こころ」電話相談窓口. 厚生労働省のページ（2026年10月9日確認） （公的機関の案内ページ。窓口の番号や受付時間は変わることがある）
- Messenger 2004: Messenger AG, Rundegren J. Minoxidil: mechanisms of action on hair growth. Br J Dermatol. 2004;150(2):186-194. PubMed: 14996087 （レビュー〔総説〕。休止期を短くする作用は動物実験の観察で、ヒトでは「probably」とされている。仕組みの理解は限られていると書かれている。抄録で確認し、本文は読んでいない）
- Bi 2025: Bi L, Kan H, Wang J, et al. Whether the transient hair shedding phase exist after minoxidil treatment and does it predict treatment efficacy? A retrospective study in androgenetic alopecia patients. J Dermatolog Treat. 2025;36(1):2480739. PubMed: 40122142 （後ろ向きの観察研究、ミノキシジル外用〔2%か5%〕を24週使ったAGAの患者49名。著者の所属は中国の病院。群ごとの人数、比べる群、抜け毛が増えた人の割合は抄録に書かれていない。抄録で確認し、本文は読んでいない。本文は出版社のサイトで取得できなかった）
- PubMed の検索「(finasteride OR dutasteride) AND (shedding OR "telogen effluvium")」（2026年10月9日、33件）. PubMed の検索結果（2026年10月9日確認） （論文データベースの検索結果。題名と論文の種類を見て判断したもので、抄録までは読んでいない。件数は日によって変わる）
- Lee 2013: Lee WS, Lee HJ, Choi GS, et al. Guidelines for management of androgenetic alopecia based on BASP classification--the Asian Consensus Committee guideline. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013;27(8):1026-1034. PubMed: 23176122 （アジアの専門家委員会が文献を見直してまとめた治療の指針。ガイドラインが外用初期の休止期脱毛の1文に付けている文献〔引用文献67〕。抄録には抜け毛が増えることの記載がない。抄録で確認し、本文は読んでいない）
免責事項 ：本記事は日本皮膚科学会のガイドライン、医薬品の添付文書、査読論文等の公開資料をもとにした一般的な情報提供であり、診断・治療に代わるものではありません。医師個人による執筆・監修は行っていません。学会ガイドライン等の公開資料を編集部が整理しています。効果・副作用には個人差があり、効果を保証するものではありません。薬の開始・変更・中止は自己判断せず、必ず医師の診察のもとで判断してください。記載内容は2026年10月時点の公開資料に基づきます。