ミノキシジルの効果と副作用｜外用と内服の違い

ミノキシジルには、頭皮に塗る外用薬と、飲み薬として使われる内服があります。インターネットでは両者が同じ列に並べられることがありますが、国内での承認のされ方も、学会のガイドラインの評価も、根拠になっている研究の量も違います。

このページでは、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」（以下、ガイドライン）の CQ3（ミノキシジル外用）と CQ14（ミノキシジル内服）、リアップX5の説明書（一般用医薬品の添付文書）と再審査報告書、医薬品副作用被害救済制度の公開資料、論文の抄録をもとに、外用と内服の違い、外用の効果と副作用、使っている間に症状が出たときにどうするかを整理します^[1][2][3]。内服の価格や入手方法は扱いません。

医療に関する注意 ：AGAの確定診断と治療方針の決定は医師が行います。本記事は情報提供を目的としたもので、診断・治療に代わるものではありません。効果・副作用には個人差があり、効果を保証するものではありません。薬の開始・変更・中止は自己判断せず、必ず医師に相談してください。胸の痛みや息苦しさが強いとき、意識が遠のく感じがあるときは、記事を読むより先に119番に電話するか、医療機関を受診してください。

本記事の立場 ：医師個人による執筆・監修は行っていません。学会ガイドライン等の公開資料を編集部が整理しています。

外用と内服の違い（一覧）

表の各行の出典は、承認状況が説明書・ガイドライン・KEGG MEDICUS の医薬品検索、推奨度と主な根拠がガイドラインと論文の抄録、副作用が再審査報告書と論文の抄録、中止して相談する目安が説明書、救済制度が医薬品医療機器総合機構（PMDA）の案内です^{[1][2][3][6][10][13][15]}。

以下、表の各行の出どころを順に説明します。

国内での承認状況

国内で承認されているミノキシジルは外用薬だけです^[15]。リアップX5の説明書は、区分を「第1類医薬品」、効能・効果を「壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛（抜け毛）の進行予防」としています。対象は20歳以上の男性で、用法は1日2回・1回1mLを頭皮に塗ることです^[2]。

飲み薬のミノキシジルは、国内ではどの用途でも承認されていません。KEGG MEDICUS の医薬品検索でミノキシジルを検索すると、医療用医薬品は0件でした（2026年9月16日版、2026年10月9日確認）^[15]。ガイドラインの CQ14 も次のように書いています^[1]。

ミノキシジルは降圧剤として開発されたが本邦では認可されていない．また，男性型脱毛症に対する治療薬としても認可されている国はない．

承認の有無は、健康被害が起きたときの扱いにもかかわります。PMDAは、医薬品副作用被害救済制度の対象となる医薬品を「製造販売の承認・許可を受けた医薬品」とし、薬局やドラッグストアで買った一般用医薬品も含むとしています。適正な使用は「医薬品の容器あるいは添付文書に記載されている効能効果、用法用量、使用上の注意にしたがって、使用されることが基本」です^[13]。承認された外用5%を説明書どおりに使った場合は、制度の対象になりえます（入院治療が必要な程度の副作用などの要件があり、個別の事例は PMDA が判断します^[13]。相談窓口は 0120-149-931^[2]）。国内で承認されていない内服ミノキシジルは、この定義に当てはまりません。厚生労働省も、個人輸入された医薬品による健康被害は「救済対象となりません」と書いています^[14]。

ガイドラインの推奨度とその理由

エビデンス：中学会ガイドラインの推奨度。外用はRCTが根拠、内服は臨床試験なしで判断参照: 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版

ガイドラインの推奨度Aは「行うよう強く勧める」で、条件は「少なくとも1つの有効性を示すレベルIもしくは良質のレベルIIのエビデンスがあること」です。推奨度Dは「行うべきではない」で、条件は「無効あるいは有害であることを示す良質のエビデンスがある」です。ガイドラインは、推奨度の一部は委員会のコンセンサスで決めたとも書いています^[1]。

CQ3：ミノキシジル外用は推奨度A

推奨文：ミノキシジル外用を行うよう強く勧める（男性型脱毛症：5%ミノキシジル，女性型脱毛症：1%ミノキシジル）．

解説は、男性型脱毛症について「14件のランダム化比較試験と1件のシステマティック・レビュー」があるとし、結びで「高い水準の根拠があるので，男性型脱毛症に5%ミノキシジル（中略）を外用するよう強く勧める」としています^[1]。

CQ14：ミノキシジル内服は推奨度D

推薦文（原文ママ）：ミノキシジルの内服を行うべきではない．

解説：ミノキシジル内服の有用性に関して臨床試験は実施されていない．（中略）それにもかかわらず，全身の多毛症を起こす副作用があることを根拠に，医師が安易に処方したり，一般人が個人輸入で入手し服用することがあるので，医薬品医療機器等法の観点から問題視されている．

多毛症以外のミノキシジル内服薬の副作用の報告は少なく，内服用製剤の添付文書中の市販後調査欄に，胸痛，心拍数増加，動悸，息切れ，呼吸困難，うっ血性心不全，むくみや体重増加などの重大な心血管系障害が生じるとの記載がある．

以上のように，ミノキシジルの内服療法は，利益と危険性が十分に検証されていないため，男性型脱毛症・女性型脱毛症ともに行わないよう強く勧められる．

推奨度Dの理由は、有効性を調べた臨床試験がないこと、心血管系の副作用の記載があること、利益と危険性が検証されていないことの3点です。推奨度Dの定義は「無効あるいは有害であることを示す良質のエビデンスがある」ですが、CQ14 の解説は臨床試験がないことを理由に挙げています。ガイドラインは、推奨度が定義と一致しない項目があることを但し書きで認めています。ガイドラインの文献収集は2016年12月までで^[1]、後の節で紹介する内服の研究はそれ以後に出たものです。ただし、国内の承認状況は変わっておらず^[15]、今回確認したガイドラインは2017年版です。

外用の臨床試験

エビデンス：強海外393名・国内300名などの複数のRCTで一貫。効果は使い続けている間に限られる参照: Olsen 2002、Tsuboi 2009

• Olsen 2002 ：18〜49歳の男性393名を、5%外用（157名）、2%外用（158名）、プラセボ（78名）に分けて1日2回・48週使った、二重盲検のランダム化比較試験^[4]。ガイドラインによると、1cm²あたりの非軟毛（産毛ではない毛）の数のベースラインからの増加は、プラセボ群3.9本、2%群12.7本、5%群18.6本で、5%群は他の2群より有意に多かった。皮膚症状（かゆみ・接触皮膚炎など）の出現率は、5%群6%、2%群2%、プラセボ群3%だった^[1]
• Tsuboi 2009 ：20歳以上の日本人男性300名を5%外用（150名）と1%外用（150名）に分けた、24週の二重盲検のランダム化比較試験。主な評価時点の16週で、1cm²あたりの非軟毛の数の増加は5%群26.4本、1%群21.2本で、差は有意だった（P = 0.020）。有害事象の発現率は5%群8.7%（13/150）、1%群5.3%（8/150）で、有意差はなかった^[5]

どちらも毛の本数を数えた結果で、全員に同じだけの変化が出たという意味ではありません。リアップX5の説明書は「効果がわかるようになるまで少なくとも4ヵ月間、毎日使用してください」「本剤は誰にでも効果があるわけではありません」と書き、使用を中止すると「徐々に元に戻ります」としています^[2]。ガイドラインは、外用の初期に休止期脱毛がみられることがあり、患者への説明が必要だとも書いています（下の使い始めの抜け毛）^[1]。

外用の副作用

ここでは、国内で一般用医薬品として承認されているミノキシジル5%の外用薬の副作用を、症状の種類ごとに整理します。ほかの製品や医療機関で処方された塗り薬を使っている場合は、その製品の説明書か処方医の指示を確認してください。

頭皮・皮膚の症状

エビデンス：中RCT 2件で5%群の副作用の頻度が報告されている。症状の内訳は限られる参照: Olsen 2002、Tsuboi 2009

ガイドラインの CQ3 は、外用の有害事象を次のようにまとめています^[1]。

ミノキシジルの有害事象として，男女を通して瘙痒，紅斑，落屑，毛包炎，接触皮膚炎，顔面の多毛などが報告されている．

瘙痒はかゆみ、紅斑は赤み、落屑はふけのように皮膚がはがれること、毛包炎は毛穴の炎症です。上の Olsen 2002 では、かゆみ・接触皮膚炎などの皮膚症状は5%群で6%、プラセボ群で3%でした^[1]。抄録は、5%群では2%群よりかゆみと局所の刺激が多かったとしたうえで、どちらの濃度でも全身性の作用を示すものはなかったと書いています^[4]。Tsuboi 2009 の抄録には、有害事象の内訳は書かれていません^[5]。

かぶれの原因がミノキシジルそのものとは限らない、という記載もあります。ガイドラインによると、Olsen 2002 で5%群に接触皮膚炎の症状が出た10名のうち、成分ごとのパッチテストまで行ったのは3名で、そのうち2名は溶媒のプロピレングリコールにも陽性でした。ガイドラインはこの結果から、外用の有害事象はミノキシジルだけの作用によるものとは言い切れないとしています^[1]。

リアップX5の説明書に書かれた添加物は、1,3-ブチレングリコール、ジブチルヒドロキシトルエン、リン酸、エタノールで、プロピレングリコールは含まれていません^[2]。原因の成分を特定したい場合は皮膚科に相談してください。かぶれた製品を、別の製品に替えて続けるかどうかも、自分で決めずに相談してください。

顔の多毛について、ガイドラインは有害事象の一つとして挙げていますが、頻度の数字は書いていません。防ぎ方も、ガイドラインと説明書には書かれていません（手についた薬液を洗い落とす注意の理由は、目などの粘膜への刺激です）^[1][2]。

めまい・動悸・むくみ（全身の症状）

エビデンス：限定的添付文書の注意事項と、対照群のない国内の発売後調査参照: リアップX5 添付文書、再審査報告書 2013

ミノキシジルはもともと降圧剤として開発された成分で^[1]、説明書は外用でも血圧・心臓・腎臓への影響に触れています。使う前に医師か薬剤師に相談する人（下の「使用上の注意」）のうち、次の人については理由も書かれています^[2]。

• 高血圧の人、低血圧の人（「本剤は血圧に影響を及ぼす可能性が考えられます」）
• 心臓又は腎臓に障害のある人（「本剤は心臓や腎臓に影響を及ぼす可能性が考えられます」）
• むくみのある人（「むくみを増強させる可能性が考えられます」）

使い始めてから頭痛・気が遠くなる・めまい、胸の痛み・心拍が速くなる、原因のわからない急激な体重増加・手足のむくみが出たときは、使用をやめて相談する目安のとおり、直ちに使用を中止して相談します^[2]。これらの頻度は、説明書とガイドラインには書かれておらず、上の2つの試験の抄録にも内訳はありません^[1][2][4][5]。

国内での使用実態の数字としては、リアップX5の発売後4年間の調査（医薬品医療機器総合機構の再審査報告書、2013年）があります。販売店で登録した使用者3,072例のうち、副作用は271例（8.82%）でした。多くは塗った所のかゆみ（4.00%）や発疹（1.40%）などの皮膚の症状です。心臓の障害に分類された副作用は7例（0.23%）で、動悸6例と、重い副作用として報告された心不全1例でした。心不全の1例は医療機関での追跡調査ができず、薬との因果関係は評価が困難だったとされています。未知の副作用として、血圧の上昇も6件（0.20%）ありました。65歳以上では副作用の割合が14.86%（22/148例）で、64歳以下の8.52%（249/2,921例）より高くなっていました。対照群のない調査なので、症状が薬によるものかどうかは、この数字だけでは分かりません^[3]。

同じ報告書は、1%製剤（リアップ）の発売後に、狭心症や高血圧などの持病がある人で動悸・胸痛などの報告が相次ぎ、1999年（平成11年）11月に厚生省（当時）が薬局等に購入者の持病の確認を徹底するよう求めたことにも触れています^[3]。

使い始めの抜け毛（初期脱毛）

エビデンス：限定的ガイドラインに起こりうるとの記載のみ。頻度と期間の数字はない参照: 男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版

ガイドラインの CQ3 には、次の1文があります^[1]。

男女ともにミノキシジル外用初期に休止期脱毛がみられることがあり，これが外用中止につながる恐れがあるため，患者への説明が必要である．

この文には、何割の人に起きるか、何週目から何週目まで続くか、どれくらいの量かは書かれていません^[1]。リアップX5の説明書にも、使い始めに抜け毛が増えるという記載は見当たりません。一方で説明書は、使い始めて6ヵ月以内でも、脱毛状態の悪化や、頭髪以外の脱毛・斑状の脱毛・急激な脱毛があれば、使用を中止して相談するよう書いています^[2]。

抜け毛が増えたとき、それが一時的なものか、AGA以外の脱毛症か、別の原因によるものかを、自分で見分ける方法は、ガイドラインと説明書には書かれていません^[1][2]。「初期脱毛だから続ける」とも「抜けるからやめる」とも自分で決めず、処方医か薬剤師に伝えてください。分かっていることと分かっていないことは、AGA治療の経過の「初期脱毛」の節で詳しく整理しています。

外用の説明書にある使用上の注意

エビデンス：限定的添付文書の注意事項。相談の線を試験で決めたものではない参照: リアップX5 添付文書

リアップX5の説明書から、使う前と使っている間の注意をまとめます^[2]。

• 使用しない人 ：本剤又は本剤の成分でアレルギー症状を起こしたことがある人、女性、20歳未満、壮年性脱毛症以外の脱毛症（円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等）や原因のわからない脱毛症の人、脱毛が急激であったり髪が斑状に抜けている人
• 使う前に相談する人 ：高血圧・低血圧の人、心臓または腎臓に障害のある人、むくみのある人、65歳以上の人、薬や化粧品などでアレルギー症状を起こしたことがある人、家族・兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人、甲状腺機能障害（低下症・亢進症）の診断を受けている人（甲状腺疾患による脱毛の可能性がある）
• 使い方の注意 ：頭皮にだけ使い、内服しない（「血圧が下がる等のおそれがあります」）。きず・湿疹・炎症（発赤）のある頭皮には使わない（「きず等を悪化させることがあります」）。ほかの育毛剤や外用剤（軟膏、液剤等）を頭皮に使わず、使う場合は本剤の使用を中止する（「本剤の吸収に影響を及ぼす可能性があります」）。決められた量より多く、あるいは頻繁に使っても「効果の増加はほとんどなく、副作用の発現する可能性が高くなります」
• ほかの製品との順番 ：整髪料とヘアセットスプレーは、本剤を使ったあとに使う。染毛剤は、染め終えてから本剤を使う。薬液のついた手で目などの粘膜にふれると刺激があるので、手についた薬液はよく洗い落とす

外用で使った場合でも、循環器の症状が注意事項に入っています^[2]。使っている間に症状が出たときの扱いは、次の節の表にまとめました。時点ごとの経過の見方はAGA治療の効果はいつから？で整理しています。

使用をやめて相談する目安

エビデンス：限定的添付文書の注意事項。中止して相談する線を試験で決めたものではない参照: リアップX5 添付文書

リアップX5の説明書の「相談すること」「用法・用量」「保管及び取扱い上の注意」から、使っている間に出うる症状と、その場合にどうするかをまとめます^[2]。「どうするか」の列は、説明書の記載をもとに編集部がまとめたものです。「すぐ受診する」「すぐ医療機関を受診する」「すぐ医療機関に連絡する」「中毒110番」「119番」「痛み・充血が続けば眼科へ」「医師か薬剤師に伝えて」は説明書にはない、編集部の補足です。中毒110番の番号と受付時間は日本中毒情報センターの案内によります^[16]。

皮膚・精神神経系・循環器・代謝系の4つは、説明書で同じ「直ちに使用を中止し」の扱いです。症状の重さで対応を分ける書き方は、説明書にはありません^[2]。市販の外用薬を自分で買って使っている場合は処方医がいないので、購入した薬局の薬剤師か皮膚科に相談してください。

内服について海外で報告されている研究

ここからは、塗り薬とは別の話です。紹介するのは国外で行われた研究の結果で、国内では、ミノキシジルの内服は承認されておらず、ガイドラインの推奨度はDで、健康被害は医薬品副作用被害救済制度の対象に含まれません^[1][13][15]。以下の結果は、国内での使用を勧める根拠として書いているものではありません。

男性を対象に外用5%と比べたランダム化比較試験（Penha 2024）

エビデンス：中男性のみのRCT1件・90名・24週。主要評価項目で外用との有意な差は示されず。長期は未検証参照: Penha 2024

ブラジルの1施設で、18〜55歳で Norwood-Hamilton 分類 3V〜5V（頭頂部の薄毛を含む型）のAGAの男性90名を、飲み薬＋プラセボの液と、外用5%（1mLを1日2回）＋プラセボの錠剤の2群に分けた、24週の二重盲検のランダム化比較試験です。抄録の結果は次のとおりです^[6]。

• 最後まで参加したのは90名中68名（内服群33名、外用群35名）
• 主要評価項目（前頭部と頭頂部の終毛の密度の変化）の群間差は、前頭部で1cm²あたり3.1本（P = .27）、頭頂部で23.4本（P = .09）で、いずれも有意ではなかった
• 写真での評価では、頭頂部だけ内服群が上回った（P = .04）。前頭部では差がなかった
• 内服群で多かった副作用は、多毛（45名中22名、49%）と頭痛（45名中6名、抄録の表記で14%）

著者らの結論は「did not demonstrate superiority over topical minoxidil, 5%」（外用5%に対する優越性は示されなかった）です^[6]。1施設・24週・途中で参加をやめた人が約4分の1いる試験で、これ1件で両者の優劣は決められません。

2026年10月9日に PubMed で「"oral minoxidil"[tiab] AND (androgenetic alopecia[tiab] OR pattern hair loss[tiab]) AND (randomized[tiab] OR randomised[tiab])」を検索した19件のうち、男性だけを対象に外用5%と内服を比べたランダム化比較試験はこの1件でした。ほかに外用と内服を比べたランダム化比較試験としては、イランでAGAの65名を外用5%と内服に分けて6ヵ月比べた試験（Asilian 2024。抄録の結論は男女の型の脱毛症に触れている）^[7]や、インドで75名を内服・外用・外用と多血小板血漿の併用の3群に分けて32週比べた試験（Janaani 2025。抄録に対象の性別は書かれていない）^[8]があります。外用と内服を比べたランダム化比較試験4件・279名をまとめたメタ解析（Sobral 2025）でも、毛の密度に差はなく、多毛は内服で多かったと報告されています^[9]。

副作用についての報告

エビデンス：限定的後ろ向き研究と副作用報告の解析が中心。対照群がなく因果は不明参照: Vano-Galvan 2021、Gupta 2025

• Vano-Galvan 2021 ：複数の施設で、脱毛症（種類を問わない）に低用量の内服ミノキシジルを3ヵ月以上使った1,404名（女性943名・男性461名、8〜86歳）の記録を後ろ向きに調べた研究。用量を変えた人を用量ごとに数えた2,469件で集計している。最も多かったのは多毛（15.1%）。全身の副作用は、立ちくらみ1.7%、体液貯留1.3%、頻脈0.9%、頭痛0.4%、目のまわりのむくみ0.3%、不眠0.2%で、これらで服用をやめたのは29件（1.2%）。生命にかかわる副作用はみられなかったと報告している。この研究は安全性を調べたもので、効果は評価していない。著者ら自身が、後ろ向きの研究で対照群がないことを限界に挙げている^[10]
• Gupta 2025 ：米国食品医薬品局（FDA）の副作用報告データベースを使った不均衡解析。低用量の内服ミノキシジルで心嚢液貯留（心臓を包む膜の中に液がたまる状態）の報告が統計的に多いというシグナルを検出し、心臓に障害がある人ではその値がより大きかった。著者らは、因果関係は示されていないとしたうえで、安全な使い方にさらに注意が要ると書いている^[11]
• Kincaid 2024 ：脱毛症の患者100名（内服あり51名、なし49名。多くが女性）を超音波で調べた小規模な横断研究。小さな心嚢液貯留（1cm未満）は内服群5.8%、非内服群6%で差がなく、症状のある人はいなかった^[12]

心嚢液貯留については、副作用報告の解析ではシグナルが出て、小規模な横断研究では差が見られず、結果がそろっていません^[11][12]。いずれの研究も、国内で承認された用法・用量のもとで行われたものではありません。2026年10月9日に PubMed で「"oral minoxidil"[tiab] AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab]) AND (safety[tiab] OR adverse[tiab]) AND (cohort[tiab] OR controlled[tiab] OR "control group"[tiab])」を検索した20件には、内服した人としなかった人を診療記録のデータで後ろ向きに比べた研究レター（2025〜2026年、心嚢液貯留・頻脈・心血管の事象を扱ったもの）が3件ありましたが、いずれも PubMed に抄録が載っておらず、この記事では内容を確かめていません。対象者を無作為に分けて長期間追った試験は、この検索では見当たりませんでした。

国内には飲み薬のミノキシジルの添付文書がありません（KEGG MEDICUS で医療用医薬品0件）^[15]。そのため、外用の説明書のような、中止や相談の目安を書いた国内の資料をこの記事では示せません。すでに飲んでいて、胸の痛み・息切れ・息苦しさがあるときは、すぐ医療機関を受診してください。動悸・むくみ・急な体重増加も、早めに医師に伝えてください。受診のときは、飲んでいる薬の名前と量を伝えます。

外用で変化を感じないとき

外用を続けても変化を感じないときに、飲み薬のミノキシジルへの切り替えや追加を考える人もいますが、上のとおり内服は国内で承認されておらず、ガイドラインは医師が処方する場合も含めて推奨度D（行うべきではない）としています^[1][15]。

国内で承認されていてガイドラインが推奨度Aとしている飲み薬には、フィナステリドとデュタステリドがあります^[1][15]。フィナステリドの副作用はAGA治療薬の副作用一覧（フィナステリド）、2剤の違いはデュタステリドとフィナステリドの比較、AGAそのものの仕組みと進み具合の見方はAGAのセルフチェックにまとめています。薬局で買える外用薬と、処方が要る飲み薬のどちらを使うかを考えるときの材料は、市販の発毛剤と処方薬の違いに並べました。どの治療をどう組み合わせるかは、診察で決めることです。

よくある質問

Q1. 飲み薬のほうが、塗り薬より効果が大きいのですか？

そう言える根拠は、今回確認した資料にはありません。男性を対象に外用5%と比べたランダム化比較試験（Penha 2024、90名・24週）では、主要評価項目で内服が上回るという結果は出ていません^[6]。ガイドラインは内服を推奨度D（行うべきではない）としています^[1]。

Q2. 塗り薬のミノキシジルを飲んでもよいですか？

飲まないでください。リアップX5の説明書は「本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください」とし、理由に「血圧が下がる等のおそれがあります」を挙げています。成分量は100mL中5.0gで、1mLあたりに直すと50mgです^[2]。誤って飲んだ場合は、様子を見ずにすぐ医療機関に連絡してください。日本中毒情報センターの中毒110番（一般専用・365日24時間・情報提供料無料。大阪 072-727-2499／つくば 029-852-9999）でも、対応を相談できます^[16]。子どもの手の届かない所に保管するよう、説明書にも書かれています^[2]。

Q3. 海外の錠剤を個人輸入して飲むのはどうですか？

勧めません。飲み薬のミノキシジルは国内で承認されておらず、個人輸入された医薬品による健康被害は救済制度の対象になりません（上の「国内での承認状況」）^[14][15]。ガイドラインも、一般人が個人輸入で入手し服用することを問題として挙げています^[1]。

Q4. かゆみが軽いので、量を減らして続けてもよいですか？

説明書は、頭皮のかゆみ・かぶれなどが出た場合は「直ちに使用を中止し」、医師か薬剤師に相談するよう書いています。量を減らして様子を見るという記載はありません^[2]。自分で量を変えずに相談してください。

Q5. 血圧の薬を飲んでいても使えますか？

使えるかどうかを決める記載は説明書にはなく、高血圧・低血圧の人、心臓や腎臓に障害のある人は、使う前に医師か薬剤師に相談するよう書かれています^[2]。飲んでいる薬を見せて相談してください。

Q6. 塗り薬をやめると、どうなりますか？

リアップX5の説明書は「効果を維持するには継続して使用することが必要で、使用を中止すると徐々に元に戻ります」と書いています。何ヵ月で戻るかという期間は書かれていません^[2]。ただし副作用が出たときは、元に戻ることを気にして使い続けるより先に、使用をやめて相談するのが説明書の求める順番です。やめるかどうか、ほかの治療の選択肢も含めて、医師か薬剤師と話して決めてください。

まとめ

• 国内で承認されているのは外用薬だけ。飲み薬はどの用途でも承認されていない^[1][2][15]
• ガイドライン（2017年版）の推奨度は、外用がA、内服がD^[1]
• 外用の皮膚症状の頻度は、男性393名の試験で5%群6%、プラセボ群3%。国内の発売後調査（3,072例）では副作用8.82%の多くが皮膚の症状で、心臓の障害に分類されたものは0.23%（対照群なし）^[1][3]
• 外用5%で、皮膚・頭痛やめまい・胸の痛みや速い心拍・急な体重増加やむくみの症状が出たら、直ちに使用をやめて医師か薬剤師に相談する（説明書）^[2]。緊急時の目安は冒頭の医療に関する注意のとおり
• 初期脱毛は、ガイドラインに起こりうるとの記載があるが、頻度・期間の数字はない。斑状・急激な脱毛は中止して相談する^[1][2]
• 内服は、男性を対象に外用5%と比べた試験（1件）で、主要評価項目で有意な差は出ていない。心嚢液貯留については研究の結果がそろっていない。健康被害は救済制度の対象に含まれない^{[6][11][12][13][14]}

改訂履歴

2026年10月9日：本文の数字と記述を参考文献の番号で結び、参考文献に研究の種類・人数・限界を添えました。ガイドライン（PDF の URL を現行のものに替えました）、リアップX5の説明書（製品カタログに載っている現行版に出典を替え、区分の表記を説明書どおり「第1類医薬品」に改めました）、再審査報告書、論文の抄録、公的機関のページを確かめ直し、次の点を直しました。インドの比較試験（Janaani 2025）を「男女を含む」としていましたが、抄録に対象の性別が書かれていないため、そのように改めました。「長期間飲み続けたときの安全性を、対照群を置いて調べた研究は見当たらない」としていた箇所は、PubMed の検索で内服した人としなかった人を後ろ向きに比べた研究レターが3件見つかったため、検索の範囲を添えて「無作為に分けて長期間追った試験は見当たらない」に改めました。「中止や相談の目安を示した国内の公的な資料はありません」は、確かめた範囲（国内に内服用の添付文書がないこと）に合わせて書き直しました。外用と内服を比べた男性の試験が1件という記述にも、検索の範囲を添えました。再審査報告書の数字は原本と一致していました（65歳以上と64歳以下の割合には分母を添えました）。説明書の「6ヵ月使っても改善が認められない」場合の4項目の名前を、説明書の表記に合わせました。Asilian 2024 の著者の表記（3名）を直し、中毒110番の出典を加えました。

2026年10月1日：同じ薬の副作用を扱っていた記事「ミノキシジル外用の副作用｜添付文書にある症状と、使用をやめて相談する目安」の内容をこのページに統合し、題名を「ミノキシジルの効果と副作用｜外用と内服の違い」に改めました。症状ごとの対応の表（使用をやめて相談する目安）、外用の皮膚症状と全身の症状の説明、リアップX5の再審査報告書（2013年）の副作用の数字、使い始めの抜け毛についての記載、救急の目安（119番）、中毒110番の案内、よくある質問2問を加えています。

2026年9月27日：学会ガイドライン原本・添付文書・論文の抄録と照合して全面改訂しました。内服ミノキシジルの規格別の月額の表、規格ごとの推奨、処方を受けられる医療機関の種類、医療機関の比較記事への誘導、外用と内服の価格帯を比べた記述、状態別に内服を勧める表を削除しました。外用製品の商品名と価格の比較表、出典を確認できなかった数値（皮膚からの吸収率、有病率、使用開始からの時期ごとの経過）、研究の人数や内容の誤り、初期脱毛で中断しないよう促す記述も削除・訂正しています。

参考文献

1. 日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」日皮会誌. 2017;127(13):2763-2777（エビデンスの収集、エビデンスのレベル分類と推奨度の分類と但し書き、表1 CQ一覧と推奨度、CQ3 ミノキシジル外用の解説・有害事象・休止期脱毛、CQ14 ミノキシジル内服の解説）. （診療ガイドライン2017年版。2016年12月までに検索できた文献が対象で、それ以降の報告は反映されていない） 日本皮膚科学会のPDF（2026年10月9日確認）
2. リアップX5 添付文書: 大正製薬「リアップX5 説明書」（製品カタログに載っている現行版で、文書に改訂年月の表示はない。版の符号「81 KY4E1」。効能・効果／用法・用量／成分・分量／してはいけないこと／相談すること／その他の注意／保管及び取扱い上の注意／副作用被害救済制度のお問い合わせ先）. （一般用医薬品の説明書。対象は20歳以上の男性。副作用の頻度は書かれていない） 大正製薬の製品カタログに掲載のPDF（2026年10月9日確認）
3. 再審査報告書 2013: 医薬品医療機器総合機構「再審査報告書 ①リアップX5 ②リアップ5」平成25年12月26日（薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 資料1-1-2。2 特別調査〔安全性・表-1・表-2・特別な背景を有する使用者〕、3 副作用及び感染症〔表-3〕）. （製造販売後の特別調査。2009年2月〜2013年2月に全国518店で使用者登録方式で集めた3,072例。対照群がなく、症状と薬の因果関係はこの数字だけでは分からない） 厚生労働省のPDF（2026年10月9日確認）
4. Olsen 2002: Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, et al. A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2002;47(3):377-385. （RCT、18〜49歳の男性393名、48週、二重盲検・プラセボ対照・多施設。抄録のみ確認。毛の本数と皮膚症状の割合はガイドラインの記載で確認） PubMed: 12196747
5. Tsuboi 2009: Tsuboi R, Arano O, Nishikawa T, Yamada H, Katsuoka K. Randomized clinical trial comparing 5% and 1% topical minoxidil for the treatment of androgenetic alopecia in Japanese men. J Dermatol. 2009;36(8):437-446. （RCT、20歳以上の日本人男性300名、24週、二重盲検。プラセボ群はなく1%外用との比較。抄録のみ確認） PubMed: 19691748
6. Penha 2024: Penha MA, Miot HA, Kasprzak M, Müller Ramos P. Oral Minoxidil vs Topical Minoxidil for Male Androgenetic Alopecia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2024;160(6):600-605. （RCT、ブラジルの1施設、18〜55歳の男性90名、24週、二重盲検。最後まで参加したのは68名。抄録のみ確認） PubMed: 38598226
7. Asilian 2024: Asilian A, Farmani A, Saber M. Clinical efficacy and safety of low-dose oral minoxidil versus topical solution in the improvement of androgenetic alopecia: A randomized controlled trial. J Cosmet Dermatol. 2024;23(3):949-957. （RCT、イランの65名、6ヵ月。抄録に男女の内訳は書かれていない。抄録のみ確認） PubMed: 38031516
8. Janaani 2025: Janaani P, Vinay K, Mehta H, et al. Analysing efficacy of low-dose oral minoxidil, topical minoxidil, and platelet-rich plasma with topical minoxidil combination in patients with androgenetic alopecia: a randomized controlled observer blinded trial. Arch Dermatol Res. 2025;317(1):421. （RCT、インドの75名を3群に分け32週、評価者のみ盲検。最後まで参加したのは60名。抄録に対象の性別は書かれていない。抄録のみ確認） PubMed: 39954138
9. Sobral 2025: Sobral MVS, Moreira JLML, Rodrigues LK, et al. Efficacy and safety of oral minoxidil versus topical solution in androgenetic alopecia: a meta-analysis of randomized clinical trials. Int J Dermatol. 2025;64(3):479-484. （RCT 4件・279名のメタ解析。追跡は24〜39週。抄録のみ確認） PubMed: 39425514
10. Vano-Galvan 2021: Vaño-Galván S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1644-1651. （後ろ向きの多施設研究、脱毛症の1,404名〔女性943名・男性461名〕。対照群がない。効果は評価していない。抄録のみ確認） PubMed: 33639244
11. Gupta 2025: Gupta AK, Bamimore MA, Abdel-Qadir H, et al. Low-Dose Oral Minoxidil and Associated Adverse Events: Analyses of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) With a Focus on Pericardial Effusions. J Cosmet Dermatol. 2025;24(1):e16574. （米国の副作用報告データベースの不均衡解析。報告の偏りを見るもので、発生の頻度や因果関係は分からない。抄録のみ確認） PubMed: 39327649
12. Kincaid 2024: Kincaid CM, Sharma AN, Sargent B, et al. Evaluation of Pericardial Effusions in Alopecia Patients on Low-Dose Oral Minoxidil Therapy. J Drugs Dermatol. 2024;23(9):725-728. （横断研究、脱毛症の100名〔内服あり51名・なし49名、多くが女性〕。小規模で、著者らも因果の推定に限界があるとしている。抄録のみ確認） PubMed: 39231077
13. 医薬品医療機器総合機構「医薬品副作用被害救済制度の給付対象」. （公的機関の案内ページ。制度は改定されることがある） PMDAのページ（2026年10月9日確認）
14. 厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」. （公的機関の案内ページ。制度は改定されることがある） 厚生労働省のページ（2026年10月9日確認）
15. KEGG MEDICUS 医薬品検索（2026年9月16日版）「ミノキシジル」医療用医薬品0件・一般用医薬品8件、「フィナステリド」医療用医薬品13件（プロペシア錠を含む）、「デュタステリド」医療用医薬品38件（ザガーロを含む）. （医薬品情報のデータベース。名称で検索した結果で、件数は版によって変わる） KEGG MEDICUS「ミノキシジル」／KEGG MEDICUS「フィナステリド」／KEGG MEDICUS「デュタステリド」（2026年10月9日確認）
16. 日本中毒情報センター「一般の方へ」（中毒110番の一般専用電話）. （公的な性格の相談窓口の案内ページ。番号と受付時間は変わることがある） 日本中毒情報センターのページ（2026年10月9日確認）

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