AGAの薬をすすめられたが、副作用の話を聞いて踏み切れない。飲み始めてから体の変化が気になり、薬のせいなのかを確かめたい。このページは、そうしたときに「添付文書に、どの症状が、どの頻度の区分で書かれているか」を確かめるためのものです。
扱うのは、国内で承認されている3剤、フィナステリド内服（プロペシア錠）、デュタステリド内服（ザガーロカプセル）、ミノキシジル外用5%（リアップX5）です[2][3][4]。それぞれの添付文書・説明書、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」（以下、ガイドライン）、臨床試験の抄録で確かめられる範囲に絞っています。国内で承認されていない内服ミノキシジルは、最後の章で分けて扱います。
医療に関する注意 ：AGAの確定診断と治療方針の決定は医師が行います。本記事は情報提供を目的としたもので、診断・治療に代わるものではありません。効果・副作用には個人差があり、効果を保証するものではありません。薬の開始・変更・中止は自己判断せず、必ず医師に相談してください。ただし、フィナステリドを飲んでいて自殺念慮・自殺企図があらわれたときは、服用を中止して速やかに医師に連絡するよう添付文書に書かれています[2]。死にたい気持ちがあるときは、#いのちSOS（0120-061-338、24時間365日）に電話できます[15]。命に危険が差し迫っているときは119番へ。ほかの窓口は症状が出たときにあります。フィナステリドは女性と小児に適応がなく、デュタステリドは女性と小児が禁忌です（ご家族の女性や子どもが、割れた錠剤や漏れたカプセルの中身に触れないようにしてください）[2][3]。胸の痛みや息苦しさが強いとき、意識が遠のく感じがあるときは、記事を読むより先に119番に電話するか、医療機関を受診してください。
本記事の立場 ：医師個人による執筆・監修は行っていません。学会ガイドライン等の公開資料を編集部が整理しています。
3剤の副作用を一覧にする
先に全体を表にします。飲み薬2種の頻度は、プロペシア錠の添付文書（2023年8月改訂 第4版）とザガーロカプセルの添付文書（2025年8月改訂 第2版）の「その他の副作用」の表の列見出し（1〜5%未満、1%以上、1%未満、頻度不明）のままです[2][3]。リアップX5は一般用医薬品で、説明書（製品カタログに載っている現行版。改訂年月の表示はありません）は頻度の区分を示さず、「直ちに使用を中止し」相談する症状を挙げる形になっています[4]。最後の行の割合は、両剤の添付文書の臨床成績と、リアップX5の製造販売後調査の再審査報告書によります[2][3][5]。
| 項目 | フィナステリド（プロペシア錠） | デュタステリド（ザガーロカプセル） | ミノキシジル外用5%（リアップX5） |
|---|---|---|---|
| 国内での扱い | 医療用医薬品（処方が必要） | 医療用医薬品（処方が必要） | 一般用医薬品（第1類医薬品） |
| 重大な副作用 | 肝機能障害（頻度不明） | 肝機能障害、黄疸（頻度不明） | 区分なし（下の症状が出たら直ちに中止して相談） |
| 性機能 | リビドー減退（1〜5%未満）、勃起機能不全・射精障害・精液量減少（1%未満） | 性機能不全：リビドー減退・勃起不全・射精障害（1%以上） | 記載なし |
| 中止後も続いたとの報告 | リビドー減退・勃起機能不全・射精障害（市販後の報告） | 性機能不全 | 記載なし |
| 生殖器・乳房 | 睾丸痛、血精液症、男性不妊症・精液の質低下、乳房圧痛、乳房肥大（頻度不明） | 乳房障害：女性化乳房・乳頭痛・乳房痛・乳房不快感（1%未満）、精巣痛・精巣腫脹（頻度不明） | 記載なし |
| 気分・神経 | 抑うつ症状、めまい（頻度不明）。自殺念慮・自殺企図・自殺既遂の報告について重要な基本的注意（8.2）に記載 | 頭痛、抑うつ気分（1%未満）、浮動性めまい、味覚異常（頻度不明） | 頭痛、気が遠くなる、めまい |
| 皮膚・過敏症 | そう痒症、じん麻疹、発疹、血管浮腫（頻度不明） | 発疹（1%未満）、蕁麻疹、アレルギー反応、そう痒症、限局性浮腫、血管性浮腫、脱毛症（主に体毛脱落）、多毛症（頻度不明） | 頭皮の発疹・発赤（頭皮以外に出ることもある）・かゆみ・かぶれ・ふけ、使用部位の熱感 |
| 消化器・検査値・その他 | AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇（頻度不明） | 腹部不快感（1%未満）、腹痛、下痢、倦怠感、血中CK増加（頻度不明） | 説明書の症状の表には記載なし |
| 心臓・むくみ | 記載なし | 記載なし | 胸の痛み、心拍が速くなる、原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ |
| 試験・調査での副作用の割合 | 国内48週：1mg群6.5%（9/139例）、プラセボ群2.2%（3/138例） | 国際24週：17.1%（95/557例、承認用量ではない0.02mgを含む3用量の合計）／国内52週：16.7%（20/120例、対照なし） | 国内の製造販売後調査：8.82%（271/3,072例、対照なし） |
最後の行の割合は、対象・期間・対照群の有無が試験ごとに違います。薬どうしを横に並べて「どれが多い」と比べることはできません[2][3][5]。
フィナステリド：性機能と気分の変化
エビデンス：中日本人414名のRCTでプラセボと比較。中止後も続いた例は市販後の報告で頻度は不明参照: Kawashima 2004、男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版
日本人男性414名を1mg・0.2mg・プラセボに無作為に分けた48週の二重盲検試験（Kawashima 2004、プロペシア錠の添付文書 17.1.1）では、副作用が出た割合は1mg群6.5%（9/139例）、0.2mg群1.5%（2/137例）、プラセボ群2.2%（3/138例）でした。性機能に関する副作用は1mg群2.9%（4/139例）、0.2mg群1.5%（2/137例）、プラセボ群2.2%（3/138例）です[2][7]。ガイドラインは、12件のランダム化比較試験・3,927名のシステマティック・レビューで、性機能障害の相対危険度が1.39（95%信頼区間0.99〜1.95）とプラセボ群より上昇する傾向があったと書いています[1]。
添付文書には、割合の数字とは別に次の記載があります。
- リビドー減退・勃起機能不全・射精障害は「市販後において、投与中止後も持続したとの報告がある」（11.2の注）。頻度は書かれていません[2]
- 男性不妊症・精液の質低下には、「本剤の投与中止後に、精液の質が正常化又は改善されたとの報告がある」という注があります[2]
- 因果関係は明らかではないものの、自殺念慮・自殺企図・自殺既遂が報告されているとして、患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導することを求めています（8.2 重要な基本的注意）。この注意は2023年8月の改訂で加わりました[2][16]
- 「うつ病、うつ状態又はその既往歴、自殺念慮又は自殺企図の既往歴を有する患者」は、特定の背景を有する患者に挙げられています（9.1.1。これも2023年8月の改訂で加わりました）[2][16]
- その他の注意（15.1）として、市販後に男性乳癌が報告されていること（フィナステリドの長期投与との因果関係は不明）と、本剤の承認用量の5〜25倍にあたる5mgを健康な男性18,882例に7年間投与した海外の試験で、Gleasonスコア8〜10の高悪性度の前立腺癌の発現率がプラセボ群1.1%に対し5mg群1.8%と高かったことが書かれています[2]
効果の数字：日本人414名・48週の試験
エビデンス：中日本人414名の二重盲検RCT1件。割合は添付文書の臨床成績参照: Kawashima 2004
副作用の割合と同じ試験（Kawashima 2004、プロペシア錠の添付文書 17.1.1）で、頭頂部の写真評価で「改善」と判定された割合は次のとおりです[2][7]。
| 群 | 写真評価で「改善」（48週） | 副作用が出た割合（48週） |
|---|---|---|
| 1mg群 | 58.3%（77/132例） | 6.5%（9/139例） |
| 0.2mg群 | 54.2%（71/131例） | 1.5%（2/137例） |
| プラセボ群 | 5.9%（8/135例） | 2.2%（3/138例） |
0.2mg群と1mg群の間に統計的な有意差はありませんでした[2]。写真評価・本人の評価・担当医の評価のすべてで、12週までにプラセボ群との統計的な差が出ていました（抄録）[7]。裏返すと、1mg群の約4割は48週の時点で写真評価の「改善」に届いていません。添付文書は「効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要」としています[2]。時点ごとの経過と、ほかの試験の数字はAGA治療の効果はいつから？にまとめています。
飲むときの注意
- 用量：用法及び用量は「通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする」で、食事の有無にかかわらず飲めるとされています。増量による効果の増強は確認されていないとも書かれています。どちらの用量を飲むかは医師が決めます[2]
- 飲み忘れ：添付文書には飲み忘れたときの扱いの記載がないため、処方を受けるときに医師か薬剤師に確認しておいてください[2]
- 対象：効能は「男性における男性型脱毛症の進行遅延」で、男性型脱毛症のみの適応です。「20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない」とされ、ガイドラインは国内の臨床試験が20歳以上の男性を対象に行われたことを理由に挙げています[1][2]
- 血液検査：重大な副作用に肝機能障害（頻度不明）が挙がっていて、ガイドラインも、頻度は明らかではないものの、まれに肝機能障害があらわれることがあると書いています。検査の時期や間隔はどちらにも書かれていないので、処方医に確認してください（下のQ3）[1][2]
中止後も続いたとの報告と、研究でどこまで分かっているかはフィナステリドと性欲低下・ポストフィナステリド症候群で整理しています。
デュタステリド：性機能・乳房・体に残る期間
エビデンス：中917名のRCTは有害事象の数と程度を群間で同程度とした。国内52週は対照のない試験参照: Gubelin Harcha 2014、男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版
ザガーロカプセルの添付文書にある試験の数字は2つです。20〜50歳の男性917名の国際共同試験（Gubelin Harcha 2014、17.1.1）では、副作用は、承認用量ではない0.02mgを含む3用量の合計557例中17.1%（95例）で、勃起不全4.3%、リビドー減退3.9%、精液量減少1.3%でした。国内の20〜50歳の男性120名に0.5mgを52週投与した試験（17.1.2）では、副作用は16.7%（20例）で、勃起不全10.8%、リビドー減退8.3%、射精障害4.2%です。この国内試験には比較対照がありません[3]。
ガイドラインは、この国内試験の有害事象（リビドー減少8.3%、インポテンツ11.7%、射精障害5.0%）を、国際試験（リビドー減少3.3%、インポテンツ5.4%、射精障害3.3%）や韓国の市販後調査（712例、1.3%、1%、0.1%）と並べて、「比較的高率であった」と書いています[1]。ガイドラインのこの数字は「有害事象」として書かれたもので、添付文書の「副作用」の数字とは一致しません。
917名の試験にはフィナステリド1mg群もあり、抄録は有害事象の数と程度が治療群の間で同程度だったとしています[8]。添付文書のその他の注意（15.1）には次の記載があります。
- 18〜52歳の健康な男性（デュタステリド群27例）に0.5mgを52週投与した海外の試験で、総精子数・精液量・精子運動率が平均23%・26%・18%減少したが、すべての精液の値の平均は正常範囲内だった。個々の受胎能に対する臨床的な意味は分かっていない[3]
- 前立腺肥大症の患者で男性乳癌の報告がある（デュタステリドとの関連は不明）[3]
- 前立腺癌の生検が陰性だった50〜75歳の男性8,231例の4年間の試験で、Gleasonスコア8〜10の前立腺癌の発現率がデュタステリド群1.0%、プラセボ群0.5%だった[3]
体に残る期間も違います。フィナステリドは、健康成人が1回飲んだとき、0.2mgで約3時間、1mgで約4時間の半減期で血中から消えていきます（添付文書 16.1）[2]。デュタステリドは、男性型脱毛症の患者（外国人）が24週飲んだ後、血中濃度が定量下限未満になったのが最終投与から0.1mgで12週、0.5mgで20週でした（添付文書 16.1）[3]。フィナステリドとの違いはデュタステリドとフィナステリドの比較で整理しています。
ミノキシジル外用5%：頭皮の症状と全身の症状
エビデンス：中RCT 2件で5%群の副作用の頻度が報告されている。全身の症状の頻度は対照のない製造販売後調査のみ参照: Olsen 2002、Tsuboi 2009
リアップX5の説明書は、使用後に次の症状が出たら「副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し」、説明書を持って医師か薬剤師に相談するよう書いています。量を減らして様子を見る、という記載はありません[4]。
| 関係部位 | 症状（リアップX5 説明書） |
|---|---|
| 皮膚 | 頭皮の発疹・発赤（頭皮以外に出ることもある）、かゆみ、かぶれ、ふけ、使用部位の熱感等 |
| 精神神経系 | 頭痛、気が遠くなる、めまい |
| 循環器 | 胸の痛み、心拍が速くなる |
| 代謝系 | 原因のわからない急激な体重増加、手足のむくみ |
頻度の数字は、次の試験と調査にあります。
- Olsen 2002：18〜49歳の男性393名の48週のランダム化比較試験。ガイドラインによると、かゆみ・接触皮膚炎などの皮膚症状は5%群6%、2%群2%、プラセボ群3%[1]。抄録は、全身性の作用を示すものはなかったとしています[9]
- Tsuboi 2009：20歳以上の日本人男性300名を5%と1%に分けた24週のランダム化比較試験。有害事象は5%群8.7%（13/150）、1%群5.3%（8/150）で、有意差はありませんでした[10]
- 再審査報告書 2013：2009年2月〜2013年2月に、あらかじめ選んだ全国518の販売店で登録した使用者3,072例の調査で、副作用は8.82%（271例）。塗った所のかゆみ4.00%、発疹1.40%など皮膚の症状が中心で、心臓障害に分類されたものは7例（0.23%）。重篤な副作用として心不全が1件報告され、申請者は、医療機関で追跡調査ができず因果関係は評価困難だったと説明しています。対照群のない調査です[5]
ガイドラインは、外用の初期に休止期脱毛がみられることがあると書いていますが、頻度や続く期間の数字はありません[1]。説明書は、使い始めて6ヵ月以内でも、脱毛状態の悪化や、頭髪以外・斑状・急激な脱毛があれば使用を中止して相談するよう求めています（AGA治療の経過の「初期脱毛」の節）[4]。説明書は「本剤は頭皮にのみ使用し、内服しないでください」とし、理由に「血圧が下がる等のおそれがあります」を挙げています[4]。誤って飲んだときは、様子を見ずに医療機関か、日本中毒情報センターの中毒110番（一般専用・365日24時間・情報提供料無料。大阪 072-727-2499／つくば 029-852-9999）に連絡してください[17]。意識がおかしいときは119番へ（誤って飲んだときの連絡先の案内は編集部によるもので、説明書の記載ではありません）。症状ごとの対応はミノキシジル外用の副作用にまとめています。
家族・献血・検査で気をつけること
女性・小児・割れた錠剤や漏れたカプセル・PSA検査の行は両剤の添付文書[2][3]、献血の行は日本赤十字社の血液センターの案内[6]によります。
| 場面 | フィナステリド | デュタステリド |
|---|---|---|
| 女性 | 妊婦・妊娠している可能性のある女性・授乳中の女性は禁忌。男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響するおそれ | 女性は禁忌 |
| 小児 | 適応はない。20歳未満での安全性と有効性は確立されていない | 小児等は禁忌 |
| 割れた錠剤・漏れたカプセル | 分割・粉砕しない。割れた・砕けた錠剤を妊娠中・妊娠の可能性がある・授乳中の女性が扱わない | 経皮吸収されるため、女性や小児は漏れた薬剤に触れない。触れたら直ちに石けんと水で洗う。カプセルは、中身が口やのどの粘膜を刺激することがあるため、噛んだり開けたりしない |
| 献血 | 服薬中止後1ヵ月は献血不可 | 服薬中止後6ヵ月は献血不可 |
| PSA検査 | 国内の患者でPSA濃度が約40%低下。2倍した値を目安に評価 | 前立腺肥大症の患者に0.5mgを投与すると6ヵ月後にPSA値が約50%減少。6ヵ月以上飲んでいる人は2倍した値を目安に評価 |
献血できるかどうかは、当日の健診医が最終的に判断します[6]。両剤の添付文書には献血の記載は見当たりませんでした[2][3]。リアップX5も、女性と未成年者（20歳未満）は使用しないと説明書に書かれています[4]。
使ってはいけない人、始める前に伝える人
添付文書と説明書が挙げている範囲だけを並べます[2][3][4]。編集部の判断で条件を足したり、医師の判断を先回りしたりはしていません。当てはまるかどうかは、診察や薬局で確かめてください。
| 薬 | 使ってはいけない人（禁忌・使用しない人） | 始める前に伝える・相談する人 |
|---|---|---|
| フィナステリド | 本剤の成分に過敏症の既往がある人。妊婦・妊娠している可能性のある女性・授乳中の女性 | うつ病・うつ状態やその既往、自殺念慮・自殺企図の既往がある人。肝機能障害のある人（主に肝臓で代謝され、肝機能障害の患者での臨床試験は行われていない） |
| デュタステリド | 本剤の成分と、他の5α還元酵素阻害薬に過敏症の既往がある人。女性。小児等。重度の肝機能障害のある人 | 肝機能障害のある人（重度の人を除く。肝機能障害のある人での薬物動態は検討されていない） |
| ミノキシジル外用5% | 本剤や成分でアレルギー症状を起こしたことがある人。女性。未成年者（20歳未満）。壮年性脱毛症以外の脱毛症（円形脱毛症、甲状腺疾患による脱毛等）や原因のわからない脱毛症の人。脱毛が急激・斑状の人。きず・湿疹・炎症（発赤）のある頭皮 | 薬や化粧品でアレルギー症状を起こしたことがある人。高血圧・低血圧の人。心臓や腎臓に障害のある人。むくみのある人。家族・兄弟姉妹に壮年性脱毛症の人がいない人。65歳以上の人。甲状腺機能障害の診断を受けている人 |
症状が出たとき
- フィナステリド・デュタステリド ：性機能・乳房・皮膚の症状、黄疸などに気づいたら、処方医に伝えてください。両剤の添付文書は、副作用について観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うよう医師に求めています[2][3]。英国の規制当局（MHRA）は、性機能障害が出たら医師に連絡するよう患者に案内しています[14]。続けるか、やめるか、変えるかを自分だけで決めないでください
- 気分の落ち込み・死にたい気持ち ：フィナステリドの添付文書は、自殺念慮・自殺企図があらわれたら服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう求めています（8.2）[2]。欧州医薬品庁（EMA）と MHRA は、1mg を飲んでいて抑うつや自殺念慮が出たときも服用をやめて医師に連絡するよう案内しています[13][14]。MHRA は、デュタステリドを飲んでいて抑うつや自殺念慮が出たときは、できるだけ早く医師に相談するよう案内しています[14]。死にたい気持ちがあるときの電話相談として、厚生労働省「まもろうよ こころ」は、#いのちSOS（0120-061-338、24時間365日）や、こころの健康相談統一ダイヤル（0570-064-556、受付の曜日・時間は都道府県によって異なる）などを案内しています[15]。命に関わる危険が差し迫っているときは、ためらわず119番に連絡してください
- ミノキシジル外用5% ：上の表の症状が出たら、使用を中止して医師か薬剤師に相談します[4]。市販品を自分で買って使っている場合は、購入した薬局の薬剤師か皮膚科に相談してください
- どの薬でも ：強い胸の痛み、息苦しさ、気が遠くなる感じがあるときは、119番かすぐ医療機関へ（この行は編集部の案内で、添付文書の記載ではありません）
続けるかどうかを見直す時期は、3剤とも添付文書・説明書が6ヵ月に置いています。飲み薬2種は6ヵ月以上飲んでも効果がみられなければ投薬を中止するとし、リアップX5は6ヵ月使って改善が認められなければ使用を中止して相談するとしています[2][3][4]。経過の見方はAGA治療の効果はいつから？で整理しています。
内服ミノキシジルについて
エビデンス：限定的海外の後ろ向き研究が中心で対照群がない。国内の添付文書はない参照: Vano-Galvan 2021、男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版
ここからは、上の3剤とは別の話です。飲み薬のミノキシジルは、国内では高血圧の薬としてもAGAの薬としても承認されていません。医薬品情報のデータベースで成分をミノキシジルとして調べると、医療用医薬品は0件でした[1][18]。ガイドラインのCQ14は推奨度をD（行うべきではない）とし、「利益と危険性が十分に検証されていない」と書いています[1]。国内で承認されていない医薬品による健康被害は、医薬品副作用被害救済制度の対象になりません[12]。この章は、使うことを勧めるものではありません。
海外からの報告は次のとおりです。
- ガイドラインは、内服用製剤の添付文書の市販後調査欄に「胸痛，心拍数増加，動悸，息切れ，呼吸困難，うっ血性心不全，むくみや体重増加などの重大な心血管系障害が生じるとの記載がある」と書いています[1]
- Vano-Galvan 2021 ：種類を問わない脱毛症に低用量の内服ミノキシジルを3ヵ月以上使った1,404名（女性943名・男性461名）の記録を後ろ向きに調べた多施設研究。用量ごとに数えた2,469件の集計で、最も多かったのは多毛（15.1%）で、多毛のために服用をやめたのは14件（0.5%）。全身の副作用は立ちくらみ1.7%、体液貯留1.3%、頻脈0.9%、頭痛0.4%などで、これらで服用をやめたのは29件（1.2%）でした。安全性だけを調べた研究で効果は評価しておらず、著者らは後ろ向きの設計と対照群がないことを限界に挙げています[11]
国内で承認された内服ミノキシジルはないため、国内の添付文書もありません[18]。中止や相談の目安を示した国内の公的な資料も、確認できませんでした。すでに飲んでいて、胸の痛み・息切れ・息苦しさがあるときは、すぐ医療機関を受診してください（この案内は編集部によるものです）。外用と内服の違いはミノキシジルの外用と内服の違いにまとめています。
よくある質問
Q1. 性機能の副作用は、やめれば元に戻りますか？
戻った・戻らなかったの割合を示した数字は、添付文書にはありません。両剤の添付文書は、性機能の副作用が投与中止後も続いたとの報告があると書いています[2][3]。変化に気づいたら、やめるかどうかを決める前に処方医に伝えてください。フィナステリドについてはフィナステリドと性欲低下・ポストフィナステリド症候群で整理しています。
Q2. デュタステリドはフィナステリドより副作用が多いのですか？
添付文書の割合は試験ごとに設計が違い、横に並べて比べられません。同じ試験で両剤をくらべた917名の試験の抄録は、有害事象の数と程度は群の間で同程度だったとしています[8]。
Q3. 血液検査は必要ですか？
飲み薬2種は、重大な副作用に肝機能障害（頻度不明）が挙げられています。どちらの添付文書にも、血液検査を受ける時期や間隔の記載はありません[2][3]。検査を受けるかどうか、どの間隔で受けるかは、処方医に確認してください。
Q4. どこで相談すればよいですか？
飲み薬は処方した医師に、市販のリアップX5は購入した薬局の薬剤師か皮膚科に相談します。リアップX5の説明書は、症状が出たときの相談先を医師又は薬剤師としています[4]。AGAを扱う医療機関の違いはAGAのカテゴリページで確認できます。
まとめ
- フィナステリド：リビドー減退1〜5%未満、勃起機能不全・射精障害・精液量減少1%未満。国内48週の試験の副作用は1mg群6.5%、プラセボ群2.2%[2]
- デュタステリド：性機能不全1%以上、乳房障害1%未満。血中濃度が定量下限未満になるまで、24週飲んだ後の最終投与から12〜20週（外国人の男性型脱毛症の患者）[3]
- 両剤とも、性機能の副作用が中止後も続いたとの報告がある。フィナステリドの添付文書は、自殺念慮・自殺企図があらわれたら服用を中止し、速やかに医師に連絡するよう求めている[2][3]
- ミノキシジル外用5%：頭皮・頭痛やめまい・胸の痛みや速い心拍・急な体重増加やむくみが出たら、直ちに中止して相談[4]
- フィナステリドは女性と小児に適応がなく、デュタステリドは女性と小児が禁忌。献血は中止後1ヵ月・6ヵ月できない。PSAは検査の医師が2倍した値を目安に評価（デュタステリドは6ヵ月以上飲んでいる場合）[2][3][6]
- 内服ミノキシジルは国内未承認・推奨度Dで、救済制度の対象外[1][12][18]
改訂履歴
2026年11月3日：フィナステリドの効果と副作用の記事をこの記事に統合しました。フィナステリドの節に、日本人414名・48週の試験で写真評価の「改善」と判定された割合の表と、飲むときの注意（用量、飲み忘れ、対象、血液検査）を加えました。移した記述と数字は、統合元の記事で2026年10月8日・9日に参考文献と照らしたものです。統合元にあった国内承認薬の価格の節は、確認日のずれを避けるため移さず、AGA治療の費用の記事に任せています。
2026年10月9日：本文の数字と記述を参考文献の番号で1対1に結び、参考文献に研究の種類・人数・限界を添えました。プロペシア錠（2023年8月改訂 第4版）とザガーロカプセル（2025年8月改訂 第2版）の添付文書、リアップX5の説明書、ガイドライン、再審査報告書、論文の抄録、公的機関のページを同じ日に取り直して照合し、本文の数字はいずれも原本と一致していました。そのうえで次の点を直しました。一覧の前に、頻度の区分を写した添付文書の版を書きました。続けるかどうかを見直す時期を「6ヵ月前後」から、3剤の添付文書・説明書の記載どおり「6ヵ月」にしました。再審査報告書の調査の説明を「発売後4年間に登録された使用者」から、報告書の記載どおり「2009年2月〜2013年2月に全国518の販売店で登録した使用者」に改めました。ガイドラインがデュタステリドの国内試験を「比較的高率」とした箇所に、ガイドラインが挙げている国内試験の数字を足し、添付文書の副作用の数字とは一致しないことを書きました。デュタステリドの精液への影響とフィナステリドの「その他の注意」の試験に、対象と数字を添付文書から書き足しました。デュタステリドで気分の落ち込みや自殺念慮が出たときの案内は、英国の規制当局（MHRA）の記載として示しました。「女性・小児は服用できない」は、添付文書の語（フィナステリドは適応がない、デュタステリドは禁忌）に合わせました。内服ミノキシジルについて「中止や相談の目安を示した国内の公的な資料はありません」としていた箇所は、確かめられた範囲（国内で承認された製品がなく添付文書もない。目安を示した国内の公的な資料は確認できなかった）に改めました。誤って飲んだときの連絡先と、胸の痛みがあるときの受診の案内は、編集部による案内であることを書き添えました。PMDAの改訂の説明資料、日本中毒情報センター、医薬品情報のデータベースを参考文献に加えました。
2026年9月29日：添付文書・説明書・ガイドライン・再審査報告書・論文抄録・血液センターの案内と照合して全面改訂しました。出典を確かめられなかった数値（フィナステリドの性欲減退約1.8%・勃起機能不全約1.3%など、デュタステリドの性欲減退約4.0%・射精障害約1.0%、外用のかゆみ約5〜10%、副作用全体の「1〜10%程度」）を、添付文書の頻度区分と試験の数字に差し替えました。初期脱毛を効果の前兆とする記述、軽い副作用は1〜3ヶ月様子を見るとする記述、薬や製剤の切り替えで症状が軽くなるとする記述、前立腺がんの既往を慎重投与とする記述を削除し、20歳未満と重い肝機能障害を3剤共通の禁忌とする記述を薬ごとの原本の記載に直しました。献血、PSA検査、割れた錠剤・漏れたカプセル、自殺念慮等、中止後も続いた性機能の症状、救済制度の扱いを追記しました。
参考文献
- 日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」日皮会誌. 2017;127(13):2763-2777（表1 CQ一覧と推奨度／CQ1解説＝性機能障害の相対危険度1.39、肝機能障害、国内の臨床試験の対象年齢／CQ2解説＝国際試験・韓国の市販後調査・国内試験の有害事象／CQ3解説＝393名48週の皮膚症状、外用初期の休止期脱毛／CQ14解説＝内服は推奨度D、本邦では認可されていない、市販後調査欄の心血管系障害）. （診療ガイドライン2017年版。2016年12月までに検索できた文献が対象で、それ以降の報告は反映されていない） 日本皮膚科学会のPDF（2026年10月9日確認）
- プロペシア錠0.2mg／1mg 添付文書（オルガノン。2. 禁忌／4・5 効能又は効果と関連する注意／6・7 用法及び用量と関連する注意／8. 重要な基本的注意／9.1.1／9.3／9.7／11. 副作用／12. 臨床検査結果に及ぼす影響／14. 適用上の注意／15.1 臨床使用に基づく情報／16.1 血中濃度／17.1.1 国内第Ⅱ／Ⅲ相二重盲検比較試験）. （医療用医薬品の添付文書 2023年8月改訂 第4版。試験の割合は24〜50歳の日本人男性414例の48週の試験による。「頻度不明」の副作用は割合が示されていない） PMDA／KEGG MEDICUS（JAPIC）（2026年10月9日確認）
- ザガーロカプセル0.1mg／0.5mg 添付文書（グラクソ・スミスクライン。2. 禁忌／8. 重要な基本的注意／9.3／11. 副作用／14. 適用上の注意／15.1 臨床使用に基づく情報／16.1 血中濃度／17.1.1 国際共同第II／III相二重盲検比較試験／17.1.2 国内第III相試験）. （医療用医薬品の添付文書 2025年8月改訂 第2版。試験の割合は、917例の24週の国際共同試験〔承認用量ではない0.02mg群を含む〕と、対照のない国内120例の52週の試験による。「頻度不明」の副作用は割合が示されていない） KEGG MEDICUS（JAPIC）（2026年10月9日確認）
- リアップX5 説明書（大正製薬。してはいけないこと／相談すること／その他の注意／用法・用量）. （一般用医薬品の説明書。製品カタログに載っている現行版で、改訂年月の表示はない〔版の符号「81 KY4E1」、PDFの作成日は2023年6月7日〕。副作用の頻度は書かれていない） 大正製薬の製品カタログに掲載のPDF（2026年10月9日確認）
- 再審査報告書 2013: 医薬品医療機器総合機構「再審査報告書 ①リアップX5 ②リアップ5」平成25年12月26日（薬事・食品衛生審議会 医薬品等安全対策部会 資料1-1-2）. （製造販売後の調査〔特別調査〕。2009年2月〜2013年2月に、あらかじめ選んだ全国518の販売店で登録した使用者3,072例。対照群はない。原本は画像のPDFで、該当ページを目で読んで確認） 厚生労働省のPDF（2026年10月9日確認）
- 日本赤十字社 福岡県赤十字血液センター「服薬と献血について」. （血液センターの案内ページ。献血できるかどうかは当日の健診医が最終的に判断する、と書かれている） 福岡県赤十字血液センターのページ（2026年10月9日確認）
- Kawashima 2004: Kawashima M, Hayashi N, Igarashi A, et al. Finasteride in the treatment of Japanese men with male pattern hair loss. Eur J Dermatol. 2004;14(4):247-254. （RCT、日本人男性414名、48週、二重盲検。評価は写真評価・本人の評価・担当医の評価。抄録のみ確認。割合の数字は添付文書の臨床成績で確認） PubMed: 15319158
- Gubelin Harcha 2014: Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF, et al. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol. 2014;70(3):489-498.e3. （RCT、20〜50歳の男性917名〔日本人を含む〕、24週。承認用量ではない0.02mg群を含む。著者にグラクソ・スミスクラインの研究開発部門の所属者がいる。抄録のみ確認。副作用の割合は添付文書の臨床成績で確認） PubMed: 24411083
- Olsen 2002: Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, et al. A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2002;47(3):377-385. （RCT、18〜49歳の男性393名〔5%群157名・2%群158名・プラセボ群78名〕、48週、二重盲検・多施設。抄録のみ確認。皮膚症状の割合はガイドラインの記載で確認） PubMed: 12196747
- Tsuboi 2009: Tsuboi R, Arano O, Nishikawa T, et al. Randomized clinical trial comparing 5% and 1% topical minoxidil for the treatment of androgenetic alopecia in Japanese men. J Dermatol. 2009;36(8):437-446. （RCT、20歳以上の日本人男性300名〔5%群・1%群各150名〕、24週、二重盲検。プラセボ群はない。抄録のみ確認） PubMed: 19691748
- Vano-Galvan 2021: Vaño-Galván S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: A multicenter study of 1404 patients. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1644-1651. （後ろ向きの多施設研究。種類を問わない脱毛症で低用量の内服ミノキシジルを3ヵ月以上使った1,404名〔女性943名・男性461名〕で、用量を変えた人を用量ごとに数えた2,469件で集計。対照群はなく、効果は評価していない。国内では承認されていない使い方の研究。抄録のみ確認） PubMed: 33639244
- 医薬品医療機器総合機構「医薬品副作用被害救済制度の給付対象」. （公的機関の制度の案内ページ。制度は改定されることがある） PMDAのページ（2026年10月9日確認）
- EMA. Measures to minimise risk of suicidal thoughts with finasteride and dutasteride medicines. 8 May 2025. （欧州医薬品庁の安全性委員会〔PRAC〕の勧告を伝えるニュース。勧告は2025年6月19日にCMDhが支持し、2025年8月22日に欧州委員会が決定した〔EMAの手続きのページで確認〕。欧州の製品情報についての記載で、日本の添付文書とは別のもの） EMAのニュース／EMAの手続きのページ（2026年10月9日確認）
- MHRA. Finasteride and Dutasteride: updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction. Drug Safety Update, 11 May 2026. （英国の規制当局の安全性情報。英国の製品情報についての記載で、日本の添付文書とは別のもの） GOV.UKのページ（2026年10月9日確認）
- 厚生労働省「まもろうよ こころ」電話相談窓口. （公的機関の案内ページ。窓口の番号や受付時間は変わることがある） 厚生労働省のページ（2026年10月9日確認）
- 医薬品医療機器総合機構「フィナステリドの「使用上の注意」の改訂について」2023年8月29日. （規制当局による添付文書の改訂の説明資料。「重要な基本的注意」と「特定の背景を有する患者に関する注意」への追記の理由が書かれている） PMDAのPDF（2026年10月9日確認）
- 公益財団法人 日本中毒情報センター「中毒110番・電話サービス」. （公益財団法人の案内ページ。番号と受付時間は変わることがある） 日本中毒情報センターのページ（2026年10月9日確認）
- KEGG MEDICUS 医薬品情報の検索（成分「ミノキシジル」で医療用医薬品0件・一般用医薬品49件。KEGG のデータは2026年9月16日版）. （医薬品情報のデータベースの検索結果。KEGG に収載されている製品の範囲での結果） KEGG MEDICUS の検索結果（成分：ミノキシジル、医療用医薬品）（2026年10月9日確認）
免責事項 ：本記事は日本皮膚科学会のガイドライン、医薬品の添付文書・説明書、医薬品医療機器総合機構の再審査報告書、査読論文、日本赤十字社の公開資料をもとにした一般的な情報提供であり、診断・治療に代わるものではありません。医師個人による執筆・監修は行っていません。学会ガイドライン等の公開資料を編集部が整理しています。効果・副作用には個人差があり、効果を保証するものではありません。薬の開始・変更・中止は自己判断せず、必ず医師に相談のうえ判断してください。献血の可否は献血当日の健診医が判断します。記載内容は2026年10月時点の公開資料に基づきます。